Короно-вакцина - тараканьи бега


 [ Сообщений: 251 ]  Стрaница Пред.  1 ... 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13  След.
Автор  
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
В СНБО считают самой безопасной вакцину от коронавируса производства американской фирмы «Модерна». Об этом заявил глава комиссии по биобезопасности и биологической защите при СНБО Сергей Комиссаренко. Однако и стоит «Модерна» очень дорого.

Втрое дороже российской. Сколько украинцев смогут получить вакцину «Модерна», которую рекламирует СНБО (Страна, Украина)
Гонка вакцин
03.12.2020
Мария Романова

В Совете национальной безопасности (СНБО) выступили с заявлением о вакцине от коронавируса. Оно было относительно конкретным — о сроке вакцинации и препарате, который будет рекомендован украинцам. Спикером по теме стал Сергей Комиссаренко. Он занимает пост главы комиссии по биологической безопасности при СНБО. Сведениями о дате старта прививочных мероприятий специалист не располагает. Зато приблизительно понимает, когда кампания закончится — в конце будущего, 2021-го, года. Назвал Комиссаренко и вакцину, которую в ведомстве советуют колоть украинцам. Это Moderna — вторая по счету американская вакцина. Продолжающиеся исследования ее показывают хорошие результаты. Отличительная черта инъекций Moderna — они самые дорогостоящие из всех, которые, в теории, могут быть представлены на мировом рынке.

«Страна» рассказывает, что известно об этой вакцине, какое число украинцев удастся ею обеспечить за счет бюджетных средств, а также о возможных сложностях с массовой иммунизацией на Украине.

Что заявили в СНБО о вакцине для украинцев

Массовая вакцинация украинцев от коронавируса может завершиться к концу 2021 года. Наиболее безопасным вариантом станет покупка вещества производства Moderna. Об этом заявил глава комиссии по биобезопасности при СНБО Сергей Комиссаренко в эфире «Украина 24». Он предположил, что до конца будущего года вакцинироваться смогут все желающие украинцы. И добавил, что нужно провести агитацию среди населения о важности и эффективности процедуры. Основания — антипрививочные настроения, которые есть в обществе. Лучшим вариантом для украинцев, уверен Комиссаренко, станет закупка вакцины от компании Moderna. Препарат не требует очень низких температур для хранения, как, например, вакцина Pfizer — она, напомним, может содержаться и перевозиться при —70 °С.

Что известно об этой вакцине

Moderna — это американская компания, которая изобрела вакцину с рабочим названием mRNA-1273. Препарат сейчас на третьей фазе клинических испытаний, в США пока не зарегистрирован. Основа этой вакцины — мРНК — чистый генетический материал возбудителя. Искусственно созданный компонент сообщает клеткам организма, как вырабатывать S-белок — антитела к ковиду.
Исследования показывают высокую эффективность вакцины — вчера производитель заявил о 100% эффективности препарата. У нее приемлемый срок годности — полгода при температуре —20 °С. Инъекция сохраняет свои свойства в течение месяца, даже если ее хранить в обычных холодильниках. При комнатной температуре не портится в течение 12 часов. Препарат двухфазный. Вторая доза вводится в правое плечо спустя 28 дней после первого укола. В испытаниях Moderna принимают участие люди с хроническими заболеваниями и старше 65 лет. Если исследования завершатся успешно, то прививаться смогут даже самые уязвимые категории граждан. В публичном доступе нет данных о серьезных медицинских минусах препарата Moderna. Однако минус есть и лежит в плоскости финансов — вакцина будет стоить от 50 до 74 долларов для прививания одного человека (сумма указана за две дозы).

Евросоюз, несмотря на продолжающиеся испытания, уже заключил с Moderna контракт на поставку 160 миллионов доз вакцины — на 80 миллионов человек. Но может ли себе позволить такую дорогую вакцину Украина?

Есть ли у Украины деньги на «Модерну»?

Украинские власти планируют получить часть вакцин от ковида с помощью Covax — это международный механизм, как он работает — в деталях рассказывала «Страна». По словам украинских чиновников, препараты пришлют Украине бесплатно несколькими траншами. Их должно хватить для четырех миллионов граждан. Как уточняли в украинском бюро ВОЗ, ориентировочно поставки начнутся во втором квартале следующего года. Какая вакцина будет в этой гуманитарной помощи — выбирать не придется. Туда могут заложить как Moderna, так и ампулы других фирм. Сверх этих поставок Украине придется покупать вакцину самостоятельно и у кого угодно. В проекте госбюджета Украины на 2021 год (принят в первом чтении, ожидает второго) на вакцину заложено 2,6 миллиарда гривен. Это порядка 93 миллионов долларов. Цена «Модерны» на свободном рынке — от 25 до 37 долларов за одну дозу препарата (то есть 50 и 74 доллара, поскольку для курса нужно две ампулы).
Такую цену несколько дней назад озвучил глава фармкомпании Стефан Бансель. Больше или меньше придется заплатить — зависит в итоге от объема поставок.

Но даже если предположить, что нам продадут вакцину по какой-то средней стоимости, то ее получат не более полутора миллионов украинцев. То есть с учетом поставок от ВОЗ и коммерческих закупок максимальный выхлоп будет порядка пяти с половиной миллионов человек. Это где-то 15% населения страны, если говорить о бесплатной вакцинации. Остальное, видимо, по отработанной уже схеме будет заходить в страну при помощи государства, но распределяться на частные клиники, которые начнут получать сверхприбыли (как это было с масками и «Эпицентром»). Попытаться вакцинировать больше людей можно, если закупать другие вакцины. Например, Pfizer, которую Евросоюз берет по 19 долларов за дозу. Правда, этот препарат требует экстремально холодных условий хранения — минус 70 градусов, что повысит затраты на транспортировку и хранение. Да и не факт, что Украине отдадут ампулу по той же цене, что и европейцам — не тот объем поставок.

Пока наиболее адекватная по цене альтернатива — российская вакцина «Спутник V». Ее эффективность, как заявляет производитель, 95%. Она производится в том числе в сухом виде, может храниться при температуре от —8 до +2 градусов по Цельсию. На экспорт она будет стоить около 20 долларов (570 гривен) за две дозы для одного человека. Бюджета Украины хватило бы на уколы для 4,5 миллиона украинцев. А не полутора миллионов, как в случае с Moderna. Если к полученной цифре добавить 4 миллиона препаратов по западной гуманитарке, удалось бы охватить 8,5 миллиона украинцев. Это уже более солидный показатель. Однако российскую вакцину Киеву запретило покупать посольство США на Украине.

Проблемы при массовой вакцинации

Помимо того что в бюджете на 2021 года на вакцину заложено откровенно мало денег, это не все проблемы, с которыми может столкнуться страна при массовой вакцинации. Кратко опишем их.

Первая. Вакцина Moderna создает впечатление качественного препарата. Однако за ним, как и за другими хорошими вакцинами, уже выстроилась огромная очередь. Какая по списку там Украина — непонятно. Впрочем, не исключено, что «благодаря» высокой цене эту вакцину купить будет легче. Вопрос — на сколько хватит денег.

Вторая. Даже если предположить, что украинские власти добыли нужное количество вакцины на всех желающих, возникнет проблема с тем, кто ее будет вводить.

Европейцы уже сейчас бьют тревогу: там иммунизация граждан может затянуться на годы, потому что для этого недостаточно медиков. Отметим, речь идет о благополучной Германии. На Украине же дефицит кадров значительно выше.

Третья. Прежде чем сделать человеку прививку, ему нужно сдать минимум два анализа — ПЦР-тест на ковид (должен быть отрицательным) и на антитела к коронавирусу (должны отсутствовать). Для обработки биоматериалов также нужны люди и лаборатории.

Для примера: по данным на 1 декабря, на Украине было проведено 62 327 тестов на коронавирус. Из них ПЦР — 33 817, на антитела — 28 510. Если примерить такую динамку на 366 календарных дней, за год удастся исследовать 11,3 миллиона украинцев. Но чтобы привить столько же людей, нужно сделать значительно больше анализов. Тем более что вакцинироваться пойдут здоровые или бессимптомные носители. Которые сейчас тестируются только за деньги. В ходе исследований может оказаться, что у многих уже есть антитела (например, в регионах России популяционный иммунитет составляет от 50 до 65% населения). Такие граждане смогут временно подождать. А вот украинцев без антител и ковида придется тщательно выискивать и вакцинировать в первую очередь.

Итого, заявление представителя СНБО о том, что до конца 2021 года все желающие украинцы смогут привиться (и в идеале — вакциной Moderna), можно характеризовать как чрезмерно оптимистическое.

https://inosmi.ru/social/20201203/248670126.html

   
  
    
Теги
Короно-вакцина - тараканьи бега
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Автора тревожит, что в мире уже вовсю закупают вакцины, хотя испытания третьей фазы еще продолжаются. Что «Спутник V» может быть эффективным, под вопрос не ставится, но нужно проявить терпение. Это касается и западных вакцин: последствия спешки могут быть фатальными, пишет Handelsblatt.

Изображение

Венгрия, Россия, Турция: вакцина против коронавируса не должна стать инструментом в политической игре (Handelsblatt, Германия)
Гонка вакцин
В ходе коронакризиса автократы преследуют опасную стратегию. Венгрия делает ставку на вакцину из России, а Турция — на Китай. Это плохая идея
03.12.2020
Матиас Брюггманн (Mathias Brüggmann)

Правители-автократы Виктор Орбан и Реджеп Тайип Эрдоган то и дело вступают конфликты с ЕС и США. Может, даже логично, что ни тот, ни другой не делают ставку на немецкую, американскую, британскую и другие западные вакцины в борьбе с пандемией коронавируса. Но вызывает опасения, что Турция будет закупать вакцину из Китая, которая еще не прошла все этапы клинических испытаний, необходимые в ЕС или США для получения разрешения.

Такая же ситуация в Венгрии, где правительство делает ставку на «Спутник V». Эта российская вакцина против коронавируса уже зарегистрирована, хотя третья и самая важная стадия клинических испытаний еще не завершилась. Российские исследователи в своих промежуточных докладах высоко оценили эффективность вакцины: якобы она превышает показатели западных вакцин компаний Biontech и Moderna. Уже после второй фазы испытаний известные западные ученые подвергли сомнению российское исследование и заявили, что его результаты скорректированы и обработаны в фотошопе.

Вакцина «Спутник V» может сработать, это не ставится под вопрос. В России выдающиеся ученые. Но очень легкомысленно давать допуск такому долгожданному средству, на которое возлагают большие надежды, прежде чем завершатся все стадии исследования и будет дана научная оценка. Это касается и западных вакцин против коронавируса. Здоровье важнее скорости. Нам как можно скорее нужна вакцина против коронавируса, чтобы, наконец, побороть медицинские, общественные, психологические и экономические последствия пандемии. Но вакцина, которая в итоге не пройдет детальные исследования в соответствии со всеми стандартами и потом приведет к существенным побочным эффектам, будет фатальной ошибкой.

Рухнет доверие к медицине и науке, которое добывается с таким трудом. И тогда многие люди не будут прививаться даже эффективными вакцинами против коронавируса. Борьба с пандемией столкнется с большим препятствием на своем важнейшем фронте — в области вакцинации.

Выбор важен

Большая часть населения получит иммунитет против коронавируса только после того, как еще больше человек заразятся и погибнут. И коронавирус — точно не последняя пандемия человечества. Поэтому выбор правильной вакцины крайне важен и не может быть политической игрой. Эрдоган и Орбан таким образом ставят под угрозу свой народ. Даже Польша, которая обычно лояльно относится к Венгрии, не идет этим путем Орбана, а делает ставку на заказанные ЕС западные вакцины.

https://inosmi.ru/social/20201203/248675620.html

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 11.07.2018
Сообщения: 19525
Откуда: Столица нашей Родины
Благодарил (а): 864 раз.
Поблагодарили: 2286 раз.
Россия
а чукча то где? всё ржет?

_________________
Ворчун, Спутник, Профиль, Игорь, Незнамокто, Чупакабра, Неон, Беломор - все сообщения и ссылки трутся

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 20.08.2014
Сообщения: 30725
Благодарил (а): 441 раз.
Поблагодарили: 872 раз.
Wudu2 писал(а):
а чукча то где? всё ржет?
Под ИВЛ чукча. :cray:
Пожелаем ему выздоровления и минимального счета за услуги. :!)-D

_________________
Хорёк-это участник информационной войны,сознательно стоящий на антироссийской стороне.(С)я

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
В ЕС рассмотрят заявку на регистрацию "Спутника V", если ее подадут

Разработчики российской вакцины от коронавируса "Спутник V" пока не подавали заявку на ее регистрацию. Но если такая заявка будет подана, то ее рассмотрят. Об этом в четверг, 3 декабря, заявил корреспонденту DW высокопоставленный чиновник Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на условиях анонимности.

"На сегодня мы не получали заявку на регистрацию вакцины "Спутник V". Но мы находимся в контакте с разработчиком. Они обратились к нам, и мы обсуждаем, какие следующие шаги они могут предпринять", - заявил источник. По его словам, разработчик не обращался и за научной консультацией по поводу вакцины. Как известно, "Спутник V" разработал российский государственный исследовательский центр имени Гамалеи.

"Мы опубликуем информацию в списке на нашем сайте, если к нам обратятся за научной консультацией, если мы начнем параллельную экспертизу или если подадут заявку на условную регистрацию. Но пока ни один из этих шагов не был предпринят", - добавил чиновник.

В конце ноября Венгрия получила небольшую партию "Спутник V" и планирует ее изучить. Однако решение о регистрации медпрепаратов принимает только Еврокомиссия.

В ЕС рассматривают заявки на регистрацию двух вакцин

В списке на сайте EMA значатся четыре вакцины. Две из них - разработанные BioNTech вместе с Pfizer, а также производства компании Moderna - подали заявки на так называемую "условную", либо ускоренную регистрацию, которая отличается сокращенным временем, необходимым на рассмотрение. Еще две вакцины - AstraZeneca вместе с Оксфордским университетом, а также Johnson & Johnson - проходят параллельную экспертизу. А именно, EMA анализирует все данные о вакцине и ее тестировании, как только они поступают, чтобы быть в состоянии быстрее рассмотреть заявку на регистрацию.

EMA дает только научное заключение, после чего решение о регистрации принимает Еврокомиссия. Свое заключение о вакцине BioNTech-Pfizer агентство обещает дать до 29 декабря. Еврокомиссия обещает завершить процедуру ускоренной регистрации за три дня после получения решения EMA.

Президент России Владимир Путин распорядился начать массовую вакцинацию с использованием "Спутник V" уже в первой половине декабря, хотя третья фаза клинических испытаний этой вакцины еще не завершена. Временную регистрацию в РФ она получила еще в августе, даже до начала третьей фазы тестирования. "Спутник V" часто называют первой зарегистрированной в мире вакциной от коронавируса. Впрочем, в Китае вакцину разработки CanSino Biologics временно зарегистрировали для ограниченного применения еще ранее, в июне.

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Министр здравоохранения Украины Максим Степанов назвал несуществующей российскую вакцину от коронавируса, передает «Корреспондент.net».

«Я говорил неоднократно, что не существует на сегодняшний день российской вакцины. Когда говорят, что зарегистрировали вакцину, которая не прошла третью стадию [испытаний], то не о чем говорить. Третья стадия — самая большая, при которой испытывается вакцина, в том числе с точки зрения ее безопасности», — сказал Степанов.

Он сообщил, что Минздрав уже провел встречу с дипломатами США относительно закупки вакцин Pfizer и Moderna.

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Амбициозные планы Pfizer на 2020 год потерпели поражение. Из-за проблем в цепочке поставок компания в ноябре ощутимо сократила прогноз по числу доз вакцины от covid-19, которые она планирует произвести до конца года. Подробности - в статье.

The Wall Street Journal (США): Pfizer сократила число доз вакцины от covid-19, которые она планирует произвести до конца года
Каким будет мир после пандемии?
05.12.2020
Костас Пэрис (Costas Paris)
Фармацевтический гигант обнаружил, что сырье, которое использовалось на ранних этапах для производства вакцины, не соответствовало необходимым стандартам.

В ноябре представители Pfizer сообщили, что компания планирует двое уменьшить объем запланированных на этот год поставок вакцины от covid-19. Это решение продемонстрировало, с какими вызовами сталкиваются фармкомпании в попытке быстро наладить цепочки поставок для удовлетворения высокого спроса. «Наращивание цепочки поставок сырья заняло больше времени, чем ожидалось. Также важно подчеркнуть, что результаты клинических испытаний появились позже, чем это изначально прогнозировалось», — заявила представительница компании Pfizer. Тем не менее, как изначально и планировалось, компания рассчитывает произвести более миллиарда доз своей вакцины в 2021 году.

Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech надеялись поставить 100 миллионов доз своей вакцины к концу текущего года, но 9 ноября они сообщили об уменьшении этой цифры до 50 миллионов доз. В среду, 2 декабря, Соединенное Королевство разрешило применение этой вакцины, став первой западной страной, которая начнет вакцинацию населения. Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США тоже проверяет эту двухфазную вакцину, и оно может дать разрешение на её применение уже в декабре. Это позволит начать вакцинацию до конца 2020 года.

Американский регулятор также проверяет вакцину, разработанную компанией Moderna в Кембридже, штат Массачусетс, поставки которой могут начаться еще до Рождества. Эти две вакцины были в числе прочих разработаны на фоне охватившей мир пандемии коронавируса. По официальным оценкам, на 2 декабря в мире от коронавируса умерли почти 1,5 миллиона человек, в том числе 273 836 человек — в Соединенных Штатах.

Планы Pfizer на поставку 100 миллионов доз вакцины сохранялись до середины ноября. Тогда уже стало ясно, что проблемы в цепочке поставок слишком серьезны, чтобы достичь этой цели. 9 ноября представители Pfizer сообщили, что эффективность их вакцины, разработанной вместе с компанией BioNTech, оказалась выше 90%. В этом же заявлении сообщалось, что компания рассчитывает «произвести до 50 миллионов доз в 2020 году и до 1,3 миллиарда доз в 2021 году». По сравнению с первоначальными планами цифры на 2020 год были существенно снижены. «Мы опаздывали. Несколько первых партий сырья не соответствовали стандартам. Мы решили эту проблему, однако у нас не хватит времени, чтобы выполнить план по поставкам на этот год», — сообщил источник, непосредственным образом задействованный в производстве этой вакцины.

Pfizer закупает сырье у поставщиков в Соединенных Штатах и Европе. Нарастить производство этих компонентов было сложно, и компания ждала результатов клинических испытаний. Результаты испытаний, в которых приняло участие 44 тысячи человек, показали, что эффективность вакцины составляет 95%. Представители Pfizer не уточнили, какого именно сырья не хватило для наращивания объемов производства. Обычно речь идет о противовирусных веществах, антисептических жидкостях, стерильной воде и элементах ДНК самого вируса. Элементы ДНК вируса не могут вызвать появление серьезных симптомов, но заставляют организм человека вырабатывать антитела.

Обычно в рамках кампаний по вакцинации фармацевтические компании сначала дожидаются, когда их продукт получает разрешение на применение, а затем уже закупают сырье, налаживают производство и цепочки поставок, чтобы отправлять вакцину покупателям. Компания Pfizer никогда не выпускала вакцину на основе технологии с использованием иРНК — молекулярных курьеров, которые передают генетические инструкции клеткам человеческого тела, — поэтому ей пришлось наращивать производственные мощности еще до окончания клинических испытаний. «В данном случае все делалось одновременно. Мы начали налаживать систему поставок компонентов в марте, когда разработка вакцины еще не была завершена. Это совершенно беспрецедентно», — сказал упомянутый выше источник.

Pfizer и BioNtech все еще планируют произвести 1,3 миллиарда вакцин в 2021 году, и отставание в 50 миллионов доз вакцины в этом году будет компенсировано впоследствии, когда производство заработает на полную мощность. Pfizer начинает то, что его представители назвали самой масштабной кампанией по вакцинации. Она будет осуществляться посредством двух производственно-распределительных центров в Каламазу, штат Мичиган, и бельгийском Пюрсе, отвечающем за поставки в Европе.
Выданное британскими властями разрешение на применение этой вакцины стало важной вехой в попытках превратить новые многообещающие технологии в общедоступную вакцину за рекордно короткие сроки.

Соединенное Королевство заказало 40 миллионов доз этой вакцины. Их хватит для вакцинации 20 миллионов человек. В ноябре правительство сообщило, что оно может получить 10 миллионов доз до конца года, однако ожидается, что объем поставок составит только 4-5 миллионов доз. Министр здравоохранения Соединенного Королевства Мэтт Хэнкок (Matt Hancock) сообщил, что прививки будут сделаны сразу, как только дозы будут произведены на фабрике Pfizer в Бельгии. По его словам, в ближайшие дни будет сделано около 800 тысяч инъекций и еще «несколько миллионов» — в декабре. Американское правительство уже сделало заказ на 100 миллионов доз вакцины компании Pfizer, оставив за собой право дополнительно приобрести еще 500 миллионов доз. Евросоюз заказал 200 миллионов доз с возможностью докупить еще 100 миллионов доз. Япония заказала 120 миллионов доз. Страны в Южной Америке и Азиатско-Тихоокеанском регионе тоже разместили достаточно существенные заказы на вакцину Pfizer.

https://inosmi.ru/social/20201205/248690078.html

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Французская делегация побывала в Москве, чтобы обсудить российскую вакцину «Спутник V». Глава миссии Мари-Поль Киени, делясь своими впечатлениями, отметила, что российские данные о вакцине кажутся убедительными с точки зрения эффективности, и ее не стоит игнорировать.

Covid-19: Вакцина «Спутник V» заслуживает внимания (Le Point, Франция)
Гонка вакцин
09.12.2020
Каролин Турб (Caroline Tourbe)

Эта информация осталась практически незамеченной. Тем не менее, она имеет важное значение на геополитической карте вакцин против covid. 27 и 28 ноября французская делегация ученых приехала в Москву по приглашению российских властей, которым хотелось бы, наконец увидеть, что отношение к российской вакцине изменилось в лучшую сторону в глазах всего мира, и особенно в Европе. Ее название «Спутник V» много говорит об амбициях Кремля в мировой гонке. Но амбиций недостаточно, главное — результаты. Глава французской миссии, эксперт Мари-Поль Киени, возглавляющая Комитет Франции по вакцине против COVID-19, дала интервью журналу «Пуэн».

Мари-Поль Киени: Именно российское руководство выразило желание принять французскую делегацию. Президент Эммануэль Макрон также подчеркнул во время встречи в Елисейском дворце 13 ноября, что нельзя сбрасывать со счетов российские разработки. В связи с этим мы получили распоряжение Министерства науки и здравоохранения встретиться с учеными из Института Гамалея, разработавшими вакцину «Спутник V», а также с членами Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), отвечающего за ее производство в стране и за рубежом. В делегацию вошли три члена комитета по вакцинам, а также постпред международного здравоохранения Стефани Сейду и представитель Института Пастера.

— Насколько прозрачно Россия вела дискуссии?
— Обсуждения были очень открытыми. Перед визитом мы отправили список конкретных вопросов о разработке вакцины и имеющихся результатах. А когда мы приехали, нас уже ждали груды документов. Мы смогли получить большой объем точной информации, при соблюдении конфиденциальности, что нормально на таком конкурентном рынке. Состоялся также долгий обмен мнениями с сотрудниками Института Гамалеи.

— Является ли убедительной информация, к которой вы имели доступ?
— Вакцина «Спутник V» заслуживает внимания в международной гонке. Ее технология основана — как, например, в случае вакцин, разработанных AstraZeneca или Pfizer — на двух вирусных векторах: безвредных вирусах, генетически модифицированных для производства поверхностного белка Sars-CoV-2. Подробные данные, с которыми мы познакомились, похоже, совпадают с цифрами, приведенными в пресс-релизах, которые до сих пор были нашим единственным источником. Уровень эффективности около 92% основан пока на меньшем количестве инфицированных людей, чем в исследованиях фазы III Pfizer / BioNTech и Moderna. Когда исследователи провели свой первый анализ, было только 32 участника, инфицированных Covid-19, чтобы сравнить количество людей в группе «вакцинированных» и в группе «плацебо». В случае двух других лабораторий, Pfizer / BioNTech и Moderna, на момент публикации данных об эффективности было инфицировано более 90 человек. Поэтому нужно подождать еще немного, чтобы убедиться в достоверности объявленных статистических данных о вакцине «Спутник V».

— Как вы думаете, вакцина «Спутник V» появится в продаже в 2021 году на европейском рынке?
— Пока сложно говорить о 2021 годе, но совершенно очевидно, что главная цель российского правительства — произвести достаточное количество вакцин для прививки населения. Российский фонд прямых инвестиций уже объявил о контрактах со специализированными отраслями промышленности в Индии для запуска вакцины в массовое производство, с расчетом поставок в другие страны. Но европейский рынок, несомненно, интересен российским властям, и часть наших обсуждений была сосредоточена на основных шагах, которые необходимо предпринять, прежде чем подавать досье в Европейское агентство лекарственных средств (EMA).

— Венгрия уже объявила о соглашении с Россией и ожидает поставку доз вакцины «Спутник V»…
— Насколько я знаю, речь идет об участии в клинических испытаниях, а не о кампании по вакцинации как таковой. Европейские законы также требуют, чтобы одобрение фармацевтических продуктов, таких как вакцины против Covid-19, невозможно без проведения централизованной европейской процедуры и не может быть инициировано отдельно взятой страной.

— Планируется ли ознакомительная поездка в Китай?
— Насколько мне известно, нет.

https://inosmi.ru/politic/20201209/248717700.html

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
В Великобритании началась массовая вакцинация. По признанию премьер-министра Джонсона, операция по доставке препарата Pfizer-BioNTech в медучреждения с участием армии и 60 военных самолетов стала крупнейшей в истории страны. О сложностях транспортировки вакцины, условиях хранения и побочных эффектах «Аль-Джазире» рассказали британские специалисты.

Al Jazeera (Катар): в Великобритании началась вакцинация от коронавируса. Врачи раскрыли «Аль-Джазире» подробности и возможные симптомы
Гонка вакцин
09.12.2020
Аюб ар-Рими (أيوب الريمي)
Во вторник, 8 декабря, в Великобритании началась массовая вакцинация против covid-19. Все внимание приковано к 50 крупным медицинским учреждениям страны, получившим вакцину Pfizer-BioNTech, которую необходимо хранить при температуре минус 70 градусов по Цельсию.

Первые дозы вакцины были доставлены в Великобританию из Бельгии в условиях строжайшей секретности из-за опасения возможного нападения на грузовики, перевозящие вакцины. По этой причине вакцины перевозились на грузовиках без опознавательных знаков, чтобы не привлекать внимания, и под охраной службы безопасности страны. Британское правительство также держало в секрете места, где хранилась вакцина, до тех пор, пока она не поступила в 50 медицинских учреждений страны. Со вторника вакцину начали получать самые уязвимые жители страны: пациенты домов престарелых, медицинские и социальные работники, а также пожилые люди старше 80 лет.

На данный момент Великобритания имеет 800 тысяч доз вакцины Pfizer-BioNTech и ожидает прибытия еще 4 миллионов доз к началу следующего года. Сообщается, что власти Великобритании заключили контракт с компанией на поставку 40 миллионов доз вакцины. Всего они заключили контракты с 7 компаниями, занимающимися разработкой вакцины против коронавируса, на поставку 357 миллионов доз вакцины.

Использование армии

Транспортировка вакцины была непростой, так как требовала вмешательства армии. Чтобы гарантировать успех операции, которая, по словам премьер-министра Великобритании Бориса Джонсона, является крупнейшей в истории страны, Министерство обороны Великобритании выделило 60 военных самолетов. Великобритания объявила о готовности задействовать 13 тысяч военных для транспортировки вакцины. Она также заявила, что вакцины от коронавируса будут доставляться военными самолеты, чтобы избежать задержек в портах, если торговая сделка после Брексита не будет согласована

Сложный процесс

Доктор Мейс Исса, эпидемиолог из Королевского института Великобритании, рассказала в интервью «Аль-Джазире» о сложностях транспортировки вакцины против коронавируса. Вакцина прибывает в коробках, внутри каждой — 5 контейнеров. В каждой коробке находится 975 доз вакцины. Коробки хранятся при температуре минус 70 градусов по Цельсию. Далее вакцину перемещают в контейнеры с сухим льдом, где она может храниться в течение 10 дней, если их не вскрывать.
Можно также оставить вакцины в размораживающемся холодильнике. В этом случае их можно будет хранить в обычном холодильнике при температуре 4° C до 5 дней.

Доктор Мейс Исса сообщила, что одна доза составляет 30 микрограмм, а интервал между первой и второй прививками — 3 недели. Она настоятельно рекомендовала медсестрам, которые будут делать прививки, проявлять осторожность, так как укол делается в мышцу, а это требует определенных навыков.

Согласно имеющимся данным, правительство Великобритании отменило решение помещать пожилых людей в дома престарелых из-за сложностей, связанных с доставкой вакцины.

Подготовка медицинских учреждений

Доктор Нихаль Абу Сейф, консультант по внутренним и острым заболеваниям, рассказала «Аль-Джазире», что медицинские организации находятся в состоянии повышенной готовности, поскольку вакцинация против гриппа должна завершиться до начала вакцинации против коронавируса. Она говорит, что вакцина будет доставлена в больницы в больших контейнерах, каждый из которых рассчитан на 5 человек. Вместе с ними также поступит физиологический раствор. 1 мл вакцины необходимо смешать с 2 мл физиологического раствора, прежде чем делать инъекцию внутримышечно. Доктор Нихаль Абу Сейф сообщила, что власти призвали всех врачей принять участие в вакцинации против коронавируса. Она сказала: «Необходимо больше добровольцев для вакцинации, которая продлится несколько месяцев. Медицинский персонал в каждой больнице обязан сначала сделать прививку от гриппа, а потом уже от коронавируса».

Как говорит Абу Сейф, первыми вакцину получат люди старше 80 лет, находящиеся в настоящее время в медицинских центрах страны. В документе, размещенном Минздравом Великобритании, говорится о 10 группах населения, которые будут иметь приоритет при вакцинации. Доктор Нихаль считает, что сложнее всего будет вакцинировать людей в домах престарелых, но для этого были подготовлены специальные команды.

Вопрос иммунитета

В свою очередь, доктор Ахмед Хельми, консультант Университетской больницы Бирмингема, подтвердил, что вакцинация проходит непросто, но правительство выделило огромные финансовые ресурсы, чтобы она прошла успешно. Кроме того, вакцина не требует проведения дополнительных тестов, и с ней обращаются так же, как и с другими вакцинами, за исключением того, что ее необходимо хранить при очень низких температурах. Он сообщил, что существует вероятность того, что некоторым людям потребуется введение дополнительной дозы вакцины. Но на вопрос о длительности иммунитета пока нет четкого ответа.

«Согласно тому, что я видел в британских медицинских брошюрах, вакцина может обеспечивать иммунитет от 3 до 6 месяцев, а это означает, что она будет похожа на вакцину против гриппа», — заявил Хельми.

По словам доктора Хельми, после вакцинации могут возникнуть следующие симптомы —высокая температура, головная боль и усталость. Он также напомнил, что правительство Великобритании отказалось от идеи введения «паспорта иммунитета», потому что никто не знает, как долго будет сохраняться иммунитет после вакцинации.

https://inosmi.ru/social/20201209/248714971.html

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Вакцина от коронавируса «Спутник V» подверглась информационной атаке. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).

Согласно заявлению фонда, первая зарегистрированная в мире вакцина от вируса стала объектом информационной атаки в России и за границей как по конкурентным, так и по политическим причинам. Представители организации отметили, что в СМИ периодически появляются несоответствующие действительности сведения о характеристиках средства и его производстве. Также отмечается, что о ходе переговоров фонда с потенциальными партнерами и контрагентами иногда публикуется недостоверная информация.

Ранее поступили сообщения о том, что Турция отказалась закупать российскую вакцину от коронавируса, так как она не соответствует надлежащей лабораторной практике. Однако вскоре Глава Минздрава Турции Фахреттин Коджа опроверг данную информацию и подтвердил, что в случае успешного прохождения российской вакциной лабораторной практики по токсикологии в стране рассмотрят возможность ее использования.

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Египетские власти подтвердили интерес к российской вакцине от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщили в Минпромторге России, передает ТАСС.

О заинтересованности египетской стороны в препарате стало известно по итогам встречи главы Минпромторга России Дениса Мантурова с министром торговли и промышленности Египта Невином Гамеа. Рассматривается возможность как и поставок вакцины, так и локализации ее производства в стране, отметили в ведомстве.

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Двух финнов, живущих в Москве, журналист спросил, собираются ли они вакцинироваться российским препаратом Sputnik. Выяснилось, что один твердо намерен это сделать, а второй решил получить вакцину из Финляндии. У каждого из них свои аргументы, но журналист акцентирует внимание на сомнениях второго.

Пентти планирует вакцинироваться препаратом Sputnik, Илкка — нет: живущие в Москве финны объясняют свою позицию (MTV, Финляндия)
Гонка вакцин
09.12.2020
Лео Яакконен (Leo Jaakkonen)

Живущий в Москве Пентти Нелимаркка (Pentti Nelimarkka) собирается вакцинироваться препаратом Sputnik, когда наступит его очередь. Он ждет начала всеобщей вакцинации. «Сделаю прививку для своего здоровья. Мне ведь уже больше 50», — рассказывает Нелимаркка. Пентти Нелимаркка не беспокоится о качестве вакцины. Он объясняет свое спокойствие тем, что в разработке вакцины Sputnik использовался тот же принцип, что и во многих других вакцинах от коронавируса. «Думаю, в России исследования проводятся хорошо». В ноябре разработчики вакцины Sputnik сообщили, что, по предварительным данным, эффективность вакцины составляет около 95% — то есть вакцина входит в число наиболее успешных в мире. Вакцинация проходит в два этапа, между которыми есть перерыв в три недели.

По мнению Пентти Нелимаркка, разговоры о вакцине в России не сильно отличаются от разговоров в других странах. Есть люди, выступающие против прививок в целом, есть и те, кто уверен в успехе Sputnik. Согласно результатам опроса общественного мнения, вакцинироваться готова лишь треть россиян. В опросе, проведенном 20 октября, 59% респондентов сообщили, что не готовы прививаться. Лишь 1% опрошенных выступали против прививок в целом. Отказ от вакцинации Нелимаркка считает безответственностью. «У этой вакцины есть четкая цель — победить коронавирус в мире. На моей памяти такой эпидемии еще не было». «Всем стоит отнестись к этому серьезно. Так вы заботитесь не только о себе, но и о других».

Мысли о вакцинации

Директор Финской школы в Москве Илкка Линдберг (Ilkka Lindberg) говорит, что в российской вакцине не нуждается. Позже он планирует получить вакцину из Финляндии, ведь школа работает при посольстве Финляндии в Москве. Отношение к вакцинации в России Линдберг характеризует так же, как и Нелимаркка: как и в остальном мире, здесь к ней относятся с недоверием. «Здесь не так много антипрививочников, но люди все равно сомневаются, стоит ли им прививаться». Вакцина появилась слишком быстро, и это кажется подозрительным Причиной недоверия к вакцине Линдберг называет скорость ее разработки. Да и программу вакцинации начали очень рано.

«В Англии ситуация такая же. Там тоже начали вакцинацию после очень непродолжительного периода тестирования», — сравнивает Линдберг. В Англии вакцинация началась восьмого декабря. Первый этап вакцинации препаратом, разработанным Pfizer и Biontech, уже прошла 90-летняя Маргарет Кинан (Margaret Keenan). В августе Россия стала первой страной, где начали делать прививки от коронавируса. На тот момент вакцина Sputnik была протестирована лишь на нескольких десятках добровольцев. Тогда же сообщалось о вакцинации дочери президента Владимира Путина.

https://inosmi.ru/social/20201209/248718871.html

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Автор тщательно изучил памятку, которая выдается россиянам при вакцинации «Спутником V». С перечисленными там симптомами, которые могут появиться после прививки, легко справиться. Доктор подробно описал методы, как нейтрализовать побочные эффекты, которые, по мнению медиков, абсолютно нормальное явление.

Al Jazeera (Катар): 9 симптомов после введения российской вакцины от коронавируса и как с ними бороться
Гонка вакцин
10.12.2020
Усама Абу ар-Руб (د. أسامة أبو الرُّب)

ВРоссии началась массовая вакцинация от COVID-19 препаратом «Спутник V», а Великобритания начнет вакцинацию уже во вторник. Итак, что мы знаем о симптомах, которые могут появиться после вакцинации? Россия предоставила информацию по вакцине, и по мере того, как другие страны начнут вакцинацию, появятся новые данные. В Москве на базе 70 столичных поликлиник стартовала вакцинация от коронавируса. Вакцинироваться от коронавируса могут учителя, работники медицинских и социальных учреждений.

Какие симптомы проявляются после прививки вакциной «Спутник V»?

В Москве после вакцинации выдают памятку с описанием возможных побочных симптомов. Как сообщает российский телеканал, в памятке перечислено:

1. Лихорадка;
2. Озноб;
3. Слабость;
4. Тошнота;
5. Боль в теле и мышцах;
6. 1,5% пациентов ощущают заложенность носа, насморк или першение в горле;
7. 4,7% пациентов, получающих прививку, пожаловались на боль, зуд, отек и покраснение в месте введения вакцины. Здесь никакое лечение не требуется, но можно принять антигистаминные препараты, чтобы уменьшить отек и дискомфорт.
8. Менее 1% пожаловались на учащенное сердцебиение или высокое кровяное давление.
9. Главный врач московской городской поликлиники № 2 Наталья Шиндряева рассказала, что в первые сутки после вакцинации человек может почувствовать слабость, сильную сонливость и повышение температуры до 37 градусов.

Как долго сохраняются симптомы после введения российской вакцины?

Доктор Шиндряева отметила, что человеческий организм обычно по-разному реагирует на любое лекарство, в том числе и на этот биологический препарат, который формирует иммунитет. Все перечисленные симптомы могут проявиться после вакцинации, но это нормальная реакция, которая уйдет в течение суток. «Своё самочувствие всегда необходимо оценивать, тем более это у нас вакцина против коронавирусной инфекции. Как и после других вакцинаций, предупреждаем о том, что может быть период кратковременного ощущения слабости, повышения сонливости и может быть температура до 37 в первые сутки после введения препарата», — заявила Шиндряева.

Как справляться с симптомами?

1. В памятке с рекомендациями говорится, что если возникло недомогание, волноваться не стоит: это нормальная индивидуальная реакция организма и один из признаков формирования иммунитета.
2. Тем, у кого появляются слабость, общая усталость и тошнота, рекомендуется снизить физическую активность и больше отдыхать.
3. В рекомендациях говорится: «При температуре тела выше 38 градусов рекомендуется принять жаропонижающие и обезболивающие (парацетамол или ибупрофен), а если температура тела выше 39 градусов и не снижается в течение четырех часов после приема медикаментов, то необходимо вызвать врача».
4. Если пациенты почувствуют заложенность носа, насморк или боль в горле, то им рекомендуется полоскать горло, пить много жидкости и использовать назальные спреи.

Российский телеканал сообщил, что жители Москвы, которые уже начали вакцинироваться от коронавирусом препаратом «Спутник V», получают не только памятку с рекомендациями, но и справку о вакцинации.

Когда коронавирус отступит в России?

Главный врач московской городской клинической больницы № 15 Валерий Вечорко заявил, что коронавирус отступит к концу 2021 года.

«К лету 2021 года произойдет ослабление коронавируса. Ну, я так думаю. Потому что мы начали вакцинацию, а довольно приличная часть россиян уже столкнулась с вирусом. Я думаю, к концу 2021 года коронавирусная инфекция должна отступить», — заявил он.

Великобритания

Во вторник, 8 декабря, в Великобритании началась массовая вакцинация против COVID-19. Министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок заявил, что приоритет будет отдан тем, кто находится в домах престарелых, пожилым людям старше 80 лет, а также медицинскому и социальному персоналу.

В британских СМИ говорится, что 94-летняя королева Елизавета II и ее муж, 99-летний принц Филипп, скоро сделают прививку от коронавируса вакциной Pfizer-BioNtech. Британский таблоид The Mail on Sunday сообщил, что королевская чета объявит о сделанной прививке, чтобы побудить больше людей вакцинироваться от новой инфекции из-за опасений, что активисты, выступающие против вакцинации, могут повлиять на мнение британцев относительно вакцинации.

По данным Agence France-Presse (AFP), США первыми дали «зеленый свет» на использование вакцины Pfizer-BioNtech. Бельгия, Франция и Испания заявили, что надеются начать вакцинацию для наиболее уязвимых групп населения в январе 2021 года.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что в мире проводятся клинические испытания 51 вакцины, а 13 из них находятся на финальной стадии испытаний.

https://inosmi.ru/social/20201210/248717387.html

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Миллиарды жителей планеты скорее всего не получат вакцину от коронавируса в ближайшее время, поскольку богатые страны раскупили большинство самых многообещающих препаратов, сообщает The Guardian. Страны Запада оставили наиболее бедные государства мира без защиты: девять из десяти человек там не смогут сделать вакцину в 2021 году.

Богатые страны, где живет 14 процентов населения мира, обеспечили себя 53 процентами наиболее многообещающих вакцин. Больше всего доз на душу населения купила Канада: их хватит, чтобы вакцинировать каждого канадца пять раз. Почти все препараты от Pfizer пойдут на Запад: там купили уже 96 процентов доз. Вакцина Moderna, которая, как утверждается, имеет 95 процентную эффективность, тоже предназначена для богатых. Цены на обе вакцины высоки, и доступ для стран с низкими доходами будет затруднен также и из-за сверхнизких температур, при которых их необходимо хранить.

В декабре основатель Microsoft Билл Гейтс спрогнозировал, что к весне следующего года могут быть готовы к использованию вакцины от коронавируса шести компаний-производителей. Он считает, что в ближайшее время одобрение получат вакцины компаний AstraZeneca, Johnson & Johnson, Novavax, Pfizer-BioNTech и Moderna. Гейтс надеется, что пандемию удастся преодолеть к 2022 году.

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Органы здравоохранения в Великобритании заявили, что лицам, у которых в анамнезе имеется «серьезная история» аллергических реакций, не следует принимать новую вакцину от коронавируса Pfizer-BioNTech. В данный момент они изучают два случая побочных эффектов, которые произошли в первый день массовой вакцинации в стране.

«Абсолютно нелогично»: исследователи озадачены в связи с двумя случаями аллергической реакции на вакцину от covid-19 в Великобритании (USA Today, США)
Гонка вакцин
10.12.2020
Карен Вайнтрауб (Karen Weintraub)

У двух британцев, страдающих тяжелой формой аллергии, по всей видимости, возникли аллергические реакции на вакцину против Ковид-19, разработанную совместно компаниями «Пфайзер» (Pfizer) и «БиоНТек» (BioNTech). В результате возникли сомнения в ее безопасности для людей с аллергией в анамнезе. В связи с этим британские органы регулирования и надзора посоветовали людям, страдающим тяжелой формой аллергии, отказаться от прививки этой вакциной. Причины аллергических реакций пока не установлены. В отличие от некоторых других вакцин, в составе вакцины, разработанной компаниями «Пфайзер» и «БиоНТек», отсутствуют консерванты или яичные продукты, которые, как известно, при введении других видов вакцин вызывают побочные реакции.

В ходе клинических испытаний в США, в которых обе дозы вакцины были введены 20 с лишним тысячам человек, проблем с аллергическими реакциями практически не было. Но, по словам Монсефа Слауи (Moncef Slaoui), одного из руководителей государственной программы разработки, производства и распространения вакцин против Ковид-19 в ускоренном режиме («Операции Warp Speed»), добровольцев, имеющих в анамнезе серьезные аллергические реакции, до клинических испытаний, проводившихся в США, не допускали.

Слауи предполагает, что Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обсудит этот вопрос на заседании, которое состоится в четверг, и предложит людям с тяжелой формой аллергии «воздержаться от прививок этой вакциной, пока мы точно не выясним, что произошло». Но в США вакцина, которая вызывает опасные реакции у людей, страдающих тяжелой формой аллергии, является серьезной проблемой, говорит доктор Питер Хотез (Peter Hotez), педиатр и декан Национальной школы тропической медицины при медицинском колледже Бейлора в Хьюстоне. «Если начать давать рекомендации всем аллергикам, которые носят при себе шприц-тюбики с дозой эпинефрина (адреналина — прим. перев.), чтобы они не делали прививок, для американцев это может стать непреодолимой проблемой», — говорит он. По словам Хотеза, порядка трех-четырех миллионов американцев постоянно носят с собой адреналин на случай возникновения аллергических реакций, и еще 50 миллионов жителей страны страдают аллергией в более легкой форме.

Аллергическая реакция на вакцину озадачила Хотеза, поскольку в ходе клинических испытаний с участием десятков тысяч добровольцев ее никто не предвидел. «Это абсолютно нелогично, — говорит он. — И поэтому я крайне озадачен». В ходе клинических испытаний, проводившихся в США, в группе добровольцев, которым вводили вакцину, аллергических реакций было больше, чем в группе тех, кому давали плацебо. Но в обеих группах аллергические реакции возникли менее чем у 1% добровольцев.

В среду компания «Пфайзер» выступила с заявлением, отметив, что люди, у которых «в анамнезе имеются тяжелые побочные реакции, связанные с введением какой-либо вакцины, и/или тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на какой-либо компонент исследуемого препарата(-ов), в проведенных нами испытаниях не участвовали».

Компании совместно с британскими регуляторами пытаются полностью разобраться с каждым случаем возникновения аллергической реакции и выяснить ее причины. При проведении расследования компании «Пфайзер» и «БиоНТек» оказывают поддержку британскому Агентству по регулированию оборота лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), говорится в заявлении. На просьбу сообщить, участвовали ли в их испытаниях добровольцы с тяжелой формой аллергии в анамнезе, в компании «Модерна» (Moderna) пока не ответили. Поскольку количество людей, которым делают прививки этой вакциной, растет, эксперты по вакцинам ожидают появления других реакций — как вызванных введением вакцины, так и случайных.

Британские органы регулирования и надзора дали разрешение на использование вакцины, разработанной компаниями «Пфайзер» и «БиоНТек», в конце прошлого месяца, и (FDA), похоже, тоже готово выдать такое разрешение уже в конце этой недели. Со вторника, когда в Великобритании вакцина впервые поступила к медикам для проведения массовой вакцинации, прививки сделаны нескольким тысячам человек. По мнению доктора Грегори Поланда (Gregory Poland), возглавляющего исследовательскую группу по вакцинам в клинике Майо в штате Миннесота, британские органы регулирования и надзора отреагировали слишком остро. Как говорит Поланд, изучающий иммуногенетику реакций на вакцины, возникающих у взрослых и детей, людям, у которых в анамнезе были аллергические реакции на вакцины в виде анафилактического шока, делать прививки этой новой вакциной не рекомендуется. А тем, у кого были аллергические реакции не на вакцины, а на другие вещества, на данный момент все же следует разрешать делать прививку от Ковид-19 этой вакциной.

По его словам, он надеется, что комиссия FDA, которая соберется завтра для рассмотрения вопроса о выдаче разрешения на использование вакцины, разработанной компаниями «Пфайзер» и «БиоНТек», потребует, чтобы компании активно изучили проблему аллергических реакций даже после того, как будет выдано разрешение на использование вакцины. В частности, компании должны будут связаться с людьми, которые были привиты этой вакциной, например, чтобы выяснить, были ли у них аллергические реакции.
Он надеется, что комиссия также потребует от компаний отслеживать любые неврологические побочные реакции на вакцину, которые могут возникнуть в будущем. У четырех участников клинических испытаний, привитых этой вакциной, развился периферический паралич лицевого нерва, то есть, временная слабость или напряжение лицевых мышц. На эту побочную реакцию, по словам Поланда, стоит обратить внимание, но она может возникнуть и абсолютно случайно.

В среду утром в интервью телеканалу «Си-Эн-Эн» (CNN) доктор Пол Оффит (Paul Offit), специалист по инфекционным заболеваниям и директор Центра популяризации вакцинирования при детской больнице Филадельфии, сказал, что тяжелые аллергические реакции на вакцины возникают примерно в одном из 1,4 миллиона случаев. Поэтому людей просят после введения вакцины задержаться в кабинете врача на несколько минут, говорит Оффит. Вместо того чтобы давать «общие рекомендации» всем людям, страдающим аллергией, «правильнее было бы попытаться изучить случаи аллергических реакций у этих двух пациентов и понять, на какой именно компонент вакцины у них возникла аллергия», говорит он. Он отметил, что на случай возникновения аллергических реакций есть способы оказания безотлагательной медицинской помощи.

Имена этих двух британцев, которые работают в системе здравоохранения, названы не были, но, по словам директора медицинской службы отдела здравоохранения в Англии Стивена Поуиса (Stephen Powis), они «идут на поправку». В заявлении, отправленном по электронной почте, Стивен Поуис написал: «Как это обычно бывает с новыми вакцинами, регулирующий и надзорный орган (MHRA) предупредил, что после того, как вчера у двух человек со значительными аллергическими реакциями в анамнезе возникли отрицательные реакции, всем людям, имеющим в анамнезе многочисленные и ярко выраженные аллергические реакции, в качестве меры предосторожности вводить эту вакцину не будут». До вчерашнего дня делать прививку этой вакциной не рекомендовали людям, у которых в анамнезе были аллергические реакции на компоненты вакцины. Но теперь, согласно руководству, разработанному в MHRA, делать прививку этой вакциной пока не рекомендуется всем, у кого раньше были серьезные аллергические реакции на любые вещества.

«Мы в первоочередном порядке досконально изучаем поступившие к нам отчеты об этих двух случаях. Как только будет проанализирована вся информация, мы разошлем обновленные рекомендации», — заявил в электронном письме пресс-секретарь MHRA. «В соответствии с действующими рекомендациями всем, у кого в анамнезе была значительная аллергическая реакция и кому назначена прививка против Ковид-19 вакциной компании „Пфайзер", мы советуем поговорить с вашим врачом или другим медицинским работником, который назначает эту вакцину».

https://inosmi.ru/social/20201210/248719878.html

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Британская фармацевтическая компания AstraZeneca объявила о начале клинических исследований комбинации своей вакцины AZD1222 и российского препарата «Спутник V». Об этом сообщается в пресс-релизе, поступившем в редакцию «Ленты.ру».

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Британские и российские ученые объединились для совместных испытаний «Оксфордской» вакцины, разработанной в партнерстве с «АстраЗенека», и российской вакцины «Спутник V», чтобы оценить их совокупный эффект. Промежуточные результаты поздних испытаний «Спутник V» оказались многообещающими, отмечает Би-би-си.

Коронавирус: совместные испытания оксфордской вакцины и «Спутника V» (BBC, Великобритания)
Гонка вакцин
11.12.2020
Комбинация двух вакцин может улучшить иммунный ответ у населения.

В испытаниях, которые пройдут в России, будут участвовать люди старше 18 лет, хотя точное число волонтеров пока неясно. Недавний доклад Оксфордского университета об испытаниях вакцины на людях показал, что она безопасна и эффективна.
В ожидании одобрения Управления по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения, надзорного органа Великобритании, исследователи продолжают собирать данные об эффективности вакцины в более старших возрастных группах.

«АстраЗенека» заявила, что изучает комбинации различных аденовирусных вакцин, чтобы выяснить, обеспечит ли их смешивание лучший иммунный ответ и, следовательно, лучшую защиту. Оксфордская вакцина британского производства, разработанная в партнерстве с «АстраЗенека», и российская вакцина «Спутинк V», разработанная Научно-исследовательским институтом Гамалеи в Москве, похожи, поскольку обе содержат генетический материал из шипового белка Sars-CoV-2. Принцип их работы отличается от вакцины, разработанной «Пфайзер/БионТек» (Pfizer-BioNTech), одобренной в Великобритании, Канаде, Бахрейне и Саудовской Аравии и рекомендованной к утверждению медицинскими экспертами в США.

Промежуточные результаты поздних испытаний российской вакцины «Спутник V» оказались многообещающими. Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса для экстренного использования еще в августе, — хотя ее протестировали лишь на нескольких десятках человек. Сейчас ее предлагают россиянам в рамках кампании массовой вакцинации.

«АстраЗенека» заявила, что «работает с отраслевыми партнерами, правительствами и научно-исследовательскими учреждениями по всему миру и вскоре начнет сотрудничество с исследовательским институтом Гамалеи в России, чтобы понять, возможно ли успешно комбинировать две вакцины на основе аденовируса».

https://inosmi.ru/science/20201211/248734224.html

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Лидеры стран-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) договорились наладить совместное производство вакцины от коронавируса. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на главу Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Михаила Мясниковича.
По его словам, главы республик намерены таким образом открыть возможности для восстановления перемещения граждан внутри стран ЕАЭС. «Надо сейчас объединить усилия, чтобы наладить производство, массовое производство высоко-эффективной вакцины», — сказал Мясникович.

Речь может идти о российской вакцине от коронавируса «Спутник V», наладить производство которой планируют Белоруссия и Казахстан.

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 16.08.2014
Сообщения: 11853
Благодарил (а): 91 раз.
Поблагодарили: 245 раз.
Nepal
AstraZeneca решила прикрыть свою оппу российской вакциной.

_________________
Quod licet Jovi, поп licet bovi

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 26.08.2014
Сообщения: 15367
Откуда: SF
Благодарил (а): 63 раз.
Поблагодарили: 604 раз.
Профильный комитет Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) при Министерстве здравоохранения и социальных служб США выдал вакцине от коронавируса Pfizer лицензию на использование в экстренных случаях. Об этом сообщила газета The New York Times со ссылкой на знакомые с ситуацией источники.

«Решение означает, что миллионы людей начнут получать вакцину в течение ближайших дней», — пишет газета. Данные о получении лицензии предоставлены тремя анонимными источниками. Также сообщалось, что первыми препарат должны получить медики и пожилые люди, а доставка вакцины начнется в течение 24 часов после получения лицензии на ее использование.

В пятницу, 11 декабря, FDA порекомендовал руководству управления одобрить вакцину от коронавируса Pfizer/BioNTech. Эксперты FDA призвали одобрить регистрацию вакцины по ускоренной процедуре в чрезвычайных обстоятельствах. В ходе финального голосования сотрудники комитета утвердительно ответили на вопрос о том, превышает ли польза от использования вакцины сопутствующие риски. Руководство управления рассмотрит рекомендации комитета и примет решение по заявке «настолько быстро, насколько это возможно».

   
  
    
 [ Сообщений: 251 ]  Стрaница Пред.  1 ... 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13  След.




[ Time : 0.148s | 18 Queries | GZIP : Off ]