Короно-вакцина - тараканьи бега

Врач-иммунолог Владислав Жемчугов перечислил заболевания, при которых категорически нельзя делать прививку от коронавируса. Об этом сообщает «Вечерняя Москва».

В первую очередь, это связанные с вводом иммунодепрессивных препаратов болезни, например онкологические. Также воздержаться от вакцинации против коронавируса придется людям с воспалительными и аутоиммунными заболеваниями, системными заболевания крови и красной волчанкой. Жемчугов подчеркнул, что в таких случаях вопросы вакцинации необходимо обсуждать с лечащим врачом.

Помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов заявил, что Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи ответил на вопросы зарубежных коллег по поводу вакцины «Спутник V». Об этом сообщает РИА «Новости». Так, российские специалисты направили подробный клинический протокол и полученные в ходе научных исследований данные в международный научный журнал Lancet.

По вопросу поставки вакцины от коронавируса Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) сотрудничает с 50 странами. Об этом заявил руководитель фонда Кирилл Дмитриев сегодня, 13 сентября.

«Нам надо тоже очень реалистично исходить из того, что пока мы можем произвести только определенное количество вакцин. Поэтому мы работаем с 50 странами. Фокус у нас сейчас на 20 (странах — ред.), в которых мы очень сильно продвинулись», — сказал он в эфире «Первого канала».

Напомним, Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. Об этом было объявлено месяц назад — 11 августа. Сейчас идут пострегистрационные испытания продукта, в них принимают участие 40 тыс. человек, при чем 30 тыс. из них получат вакцину, а 10 тыс. — плацебо. Пилотная партия вакцины «Спутник V» для людей, входящих в группу риска, направлена в регионы России. В Москве в рамках третьей фазы испытаний добровольцы начали получать прививки 9 сентября.
Подробнее: https://eadaily.com/ru/news/2020/09/13/rossiya-sotrudnichaet-s-50-stranami-po-voprosu-postavki-vakciny-ot-covid-19

13 сентября 2020 0:00
Вам «Спутник V» или «ЭпиВакКорону»? - эксперт сравнил две самые перспективные российские вакцины от коронавируса
У каждой из прививок будет свой круг потребителей, отличающихся по возрастам и, возможно, состоянию здоровья, рассказал kp.ru инфекционист и вакцинолог Евгений Тимаков

На этой неделе стартовала кампания по масштабному тестированию первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса — российского препарата «Спутник V». Он разработан учеными НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Гамалеи и, как ожидается, будет испытан на 40 тысячах добровольцев. Это так называемые пострегистрационные исследования, когда прививку проверяют не на избранных молодых волонтерах с крепким здоровьем, а на самых обычных людях разных возрастов с разными букетами хронических
болезней и прочих особенностей организма. В то же время уже на подходе вторая перспективная российская вакцина — разработка новосибирского Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Их препарат для прививки называется «ЭпиВакКорона». 30 сентября планируется завершение 2-й фазы клинических исследований, и, по словам создателей вакцины, госрегистрация ожидается в октябре. Сразу после этого начнутся пострегистрационные исследования, как и у «Спутника V».

В чем принципиальные различия этих двух вакцин и как они будут сосуществовать у нас в стране? Мы попросили высказать экспертное мнение известного вакцинолога, инфекциониста, главного врача медицинского центра «Лидер медицина», кандидата медицинских наук Евгения Тимакова.

«НЕЖИВАЯ ВАКЦИНА С ЭФФЕКТОМ ЖИВОЙ»

- Пока мы не знаем, какая из этих вакцин окажется более эффективной, - сразу предупреждает эксперт. - Вакцина «Спутник V» построена на основе вектора аденовирусной инфекции (он используется как «тележка» для доставки фрагментов коронавируса в клетки). Сама по себе аденовирусная инфекция изучается уже более 20 лет, вирус нам давно знаком, не новый. При этом аденовирус, использованный в прививке, лишен возможности размножаться в организме и вызывать инфекцию, но сохраняет способность проникать в клетки.
То есть, по факту, «Спутник V» это неживая вакцина с эффектом живой, отмечает Евгений Тимаков.

- Чем это хорошо? Неживые вакцины — как, например, от гриппа, нужно делать ежегодно, достаточно часто. Потому что к таким вакцинам иммунитет, как правило, не стойкий, не длительный. В то время как живая вакцина дает довольно длительный иммунитет. Возьмите ту же прививку от кори, которую сначала делают в год, потом в 5, потом уже только в 25 лет.

Словом, иммунный ответ после «Спутника V» должен быть хороший, заключает эксперт. «Но вопрос в том, какие могут быть дальнейшие побочные эффекты. Пока мы их не знаем. В широкой клинической практике векторные вакцины до сих пор не применялись. Да, есть такая вакцина от Эболы, но применения на большом количестве пациентов у нее не было», - напоминает доктор Тимаков.

В то же время уже на подходе вторая перспективная российская вакцина — разработка новосибирского Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Их препарат для прививки называется «ЭпиВакКорона». Фото: АГН "Москва"
В то же время уже на подходе вторая перспективная российская вакцина — разработка новосибирского Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Их препарат для прививки называется «ЭпиВакКорона». Фото: АГН "Москва"

«КЛАССИКА НА СОВРЕМЕННЫХ РЕЛЬСАХ»

- Вторая вакцина, «ЭпиВакКорона», построена на основе искусственно созданных, синтезированных кусочков структуры вируса, - продолжает эксперт. - Они вводятся пациенту, и у человека вырабатывается иммунитет к различным антигенам (то есть чужеродным для организма фрагментам коронавируса. - Ред.), содержащимся в вакцине. Какой в этом случае по длительности будет иммунитет, мы пока не знаем. Разработка «Вектора» относится к неживым вакцинам, у которых, по определению, иммунный ответ менее стойкий и длительный, чем у живых.

«ЭпиВакКорона» создана на основе классической технологии, поставленной на современные рельсы, поясняет Евгений Тимаков. Такая технология применяется в широкой клинической практике. В частности, она лежит в основе прививки от гепатита В, которая делается во всем мире, а в России входит в Национальный календарь профилактических прививок.

- Относясь к типу неживых вакцин, «ЭпиВакКорона» однозначно будет менее реактогенной, чем «Спутник V» (то есть, по идее, прививка должна переноситься легче, с меньшим количеством и тяжестью нежелательных явлений. - Ред.). Но, повторю, вопрос в том, насколько длительный иммунитет она будет давать. Не исключено, что прививку от НИИ Гамалеи можно будет делать раз в 2-3 года, а «векторовскую» вакцину понадобится вводить ежегодно.

ВМЕСТО ВЫВОДА

Скорее всего, обе вакцины будут сосуществовать как препарат выбора. То есть, скажем, одна из них будет предпочтительна для детей, пожилых людей, другая — для взрослых в расцвете сил, считает эксперт. «Пациентов и вакцины будут разделять по категориям и по показаниям. Скорее всего, показания будут разные именно по возрастам», - говорит вакцинолог Евгений Тимаков.

Почему в центре имени Гамалеи так уверены в «Спутнике-V», что уже предлагают врачам вакцинацию им? Что позволяет Гинцбургу, главе центра, считать, что иммунитет от вакцины будет длиться два года, ведь пока с момента начала испытаний новинки прошли считанные месяцы?

Все дело в том, что новой российскую вакцину можно назвать лишь с некоторой натяжкой. Сам подход вакцинирования от заболеваний с помощью аденовирусного «движка» разрабатывается в центре имени Гамалеи с 1990-х годов, и на нем сделана уже не одна вакцина.

Последний пример такого рода – российская вакцина от Эболы, испытанная в Западной Африке. Гамалеевские аденовирусные вакцины от нее уже давно имеют регистрацию и прошли все три фазы клинических испытаний. В третьей фазе в Африке участвовало две тысячи человек, то есть по размаху она та же, что планируется в России по коронавирусу.

Суть такой вакцины и ее отличия от зарубежных аналогов довольно просты. В организме человека и ряда других животных встречается обычный аденовирус, вызывающий симптомы, которые мы в быту называем «простудой». Можно взять один из типов таких аденовирусов и лишить его способности размножаться в человеке (за счет генетического модифицирования), чтобы он не мог дать заражаемому симптомы простуды.

При этом в геном аденовируса можно сделать вставку, которая позволит ГМ-вирусу внести в наш организм характерный фрагмент другого вируса – в данном случае, нового коронавируса. В случае вакцины от Эболы – вируса Эболы. Именно так несколько лет назад в центре имени Гамалеи создали ряд вакцин, которые уже прошли третью стадию клинических испытаний в Африке (закончены в 2019 году)

У аденовирусного подхода есть одна теоретическая слабость. Считается, что если человек переболел аденовирусом, то его иммунитет может так эффективно справиться с аденовирусной вакциной, что та просто не успеет «натаскать» его на фрагменты другого вируса. На Западе в этом видят главную проблему китайской аденовирусной вакцины CanSino. Та использует как носитель фрагмента коронавируса аденовирус пятого типа, Ad5. У 20-50% населения планеты к этому вирусу есть иммунитет, а значит защитить таких людей новой китайской вакциной будет сложнее.

В центре имени Гамалеи в вакцине «Спутник-V» используют аденовирусные носители сразу двух типов: с первой дозой вакцины вносятся те, что сделаны на базе Ad5, а со второй – те, то на базе Ad26. Географически эти аденовирусы встречаются в разных зонах, и человек, имеющий одновременный иммунитет сразу против обоих этих типов вирусов, – большая редкость. Собственно, испытания такой вакцины против Эболы это показали: она формирует довольно стойкий иммунитет, который, судя по клиническим испытаниям в Западной Африке, длится два года.

Поэтому академик Гинцбург, возглавляющий центр, и говорил о том, что новая вакцина от коронавируса оценочно может работать два года: в эффективности вакцины большую роль играет доставщик, а он в «Спутнике-V» ровно такой же, как и в более ранних двухдозовых вакцинах центра имени Гамалеи.

Британская вакцина на базе аденовируса резко отличается от российской и китайской. Она использует аденовирус шимпанзе, ChAdOx1. В теории, это хорошо: иммунитета от него у людей нет, организм не успеет «разобраться» с ним до того, как вирус-доставщик «познакомит» нашу иммунную системы с коронавирусом.

Но проблема в том, что до сих пор ни одна вакцина на основе аденовируса шимпанзе не получила регистрации (в отличие от гамалеевской). Это значит, что цикл испытания британского продукта должен быть по необходимости дольше. Ведь это не очередной продукт на базе отработанного носителя из человеческих аденовирусов, как в России или Китае. Поэтому с высокой долей уверенности можно сказать, что британская вакцина вряд ли будет производиться массово в 2020 году.

А вот в центре имени Гамалеи рассчитывают выйти на производство трех-пяти миллионов доз «Спутника-V» в месяц уже к концу 2020 года. Мы, впрочем, не вполне уверены, что это будет так просто.
https://naked-science.ru/artic ... eriya

В ходе пострегистрационных испытаний вакцины от коронавируса в Москве побочные эффекты возникли у 14 процентов из 300 привитых добровольцев. Об этом рассказал глава Минздрава Михаил Мурашко, передает ТАСС.

По его словам, в основном жалобы касались слабости и мышечных болей в первый день после инъекции. «Бывает подъем температуры, это прогнозируемые эффекты, в течение суток, как правило, пропадает», — сказал министр. Мурашко подчеркнул, что осложнения являются прогнозируемыми и описаны в инструкции к вакцине.

Министр также рассказал, что первая партия вакцины от коронавируса уже доставляется во все регионы в России. Раньше других препарат получат медики, учителя и работники других профессий, чья работа связана с общением с людьми.

Через месяц в Белоруссии начнутся прививки от коронавирусной инфекции российской вакциной. Об этом сегодня, 15 сентября, сообщил телеканал «Беларусь-24» со ссылкой на исполняющего обязанности министра здравоохранения республики Дмитрия Пиневича.

«Буквально через месяц белорусов начнут прививать российской вакциной от коронавируса, об этом заявил исполняющий обязанности министра здравоохранения Дмитрий Пиневич», — объявили на телеканале.
Как сообщало EADaily , производство российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V» идет по плану. Часть добровольцев, участвующих в ее клинических испытаниях, отмечает небольшие побочные явления — слабость, мышечные боли в течение суток, подъем температуры. Однако эти эффекты быстро проходят.
Подробнее: https://eadaily.com/ru/news/2020/09/15/v-belorussii-cherez-mesyac-nachnut-privivat-rossiyskoy-vakcinoy-ot-covid-19

Надеюсь протестутов прививать не будут...

Будут!
Но коварно, не от ковида, а от бешенства и АЧС.

_________________
Любое высказывание выходца с Украины - это брехня

Ученым из Университета Калифорнии в Сан-Франциско удалось создать белковую молекулу, которая способна эффективно обезвреживать коронавирус Sars-Cov-2. Если на ее основе удастся создать аэрозоль, этот препарат можно будет использовать как для лечения, так и для профилактики Covid-19.


Слева - человеческое антитело, справа разработанное в Калифорнии нанотело

Наряду с разработкой вакцины десятки научных коллективов по всему миру ведут поиски лекарства от нового коронавируса. Поскольку в клетки человека вирус проникает за счет шипов, расположенных на его поверхности, задача ученых сводится к тому, чтобы подобрать вещество, молекулы которого будут подходить к шипам вирусной короны, как ножны к кинжалу.

Такая молекула как бы насаживается на шип сверху, изменяя его форму - и такой "деформированный" вирус теряет способность к заражению, поскольку больше физически не может проникнуть в клетку и начать там размножаться.

Слияние теорий заговора: QAnon и отрицание Covid-19 шагают по Европе
Что стоит за ростом числа заболевших Covid-19 и почему не надо паниковать
Именно так работает наша иммунная система. Антитела, которые наш организм производит для борьбы с коронавирусом, - это как раз молекулы особой формы, которые действуют ровно по тому же принципу (подробнее об этом можно прочитать здесь).

Антитела человека и большинства других млекопитающих довольно громоздкие по сравнению с крошечным вирусом, а вот у животных из семейства верблюдовых (особенно у лам) их размер значительно меньше, поэтому и действуют такие "нанотела" зачастую более эффективно.

Именно такую молекулу - только искусственного происхождения - и удалось разработать магистранту калифорнийского университета Майклу Шуфу. Проведенные в лаборатории эксперименты показали, что три нанотела, соединенные вместе, прекрасно нейтрализуют вирус, плотно оборачиваются вокруг шипа его короны.

Черновик научной статьи с описанием этих опытов был опубликован на сайте bioRxivo почти месяц назад и еще не прошел положенную независимую проверку научным сообществом. Однако ученые, предварительно ознакомившиеся с текстом, возлагают на открытие американского магистранта большие надежды и говорят, что оно может стать настоящим прорывом в борьбе с пандемией.

Саудовская Аравия «подписалась» на российскую вакцину от Covid-19
16 сентября 2020

Компания Saudi Chemical и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подписали накануне, 15 сентября, меморандум о взаимопонимании по поставке Королевству Саудовская Аравия (КСА) вакцины против коронавирусной инфекции Covid-19 «Спутник V». Об этом сообщает панарабская газета Asharq Al-Awsat.

«Меморандум о взаимопонимании, во-первых, предусматривает доставку и распространение вакцины в Саудовской Аравии, во-вторых — передачу технологии разработки вакцины и соответствующее обучение (местного) персонала», — говорится в заявлении Saudi Chemical.
Соглашение действует в течение года и подлежит утверждению регулирующими органами КСА.

Подробнее:https://eadaily.com/ru/news/2020/09/16/saudovskaya-araviya-podpisalas-na-rossiyskuyu-vakcinu-ot-covid-19

Китайских и российских хакеров снова обвинили в краже разработок вакцины от коронавируса из Испании. Об этом пишет El Pais со ссылкой на неназванные источники.

Отмечается, что директор Национального разведывательного центра королевства Пас Эстебан предупредила о росте хакерских атак, который наблюдался после введения карантинных мер. В частности, участились атаки против «чувствительных секторов»: здравоохранения и фармацевтики.

Источники El Pais утверждают, что чаще всего кибератаки на исследовательские центры Испании совершали из Китая. Там якобы хотят украсть разработки вакцины от коронавирусной инфекции. В то же время три испанских центра, которые ведут работу над препаратом, не располагают сведениями о кибератаках.

В конце июля представители Госдепартамента США утверждали, что Китай спонсирует хакеров, которые пытались получить данные о вакцине против COVID-19, разработанной, в частности, компанией Moderna. Из-за этого 22 июля США потребовали от Китая в течение 72 часов закрыть генконсульство в Хьюстоне. В качестве ответа Китай потребовал закрыть консульство США в Чэнду.

Более 60 тысяч москвичей записались на испытания вакцины от коронавируса, заявил мэр столицы Сергей Собянин. Об этом пишет ТАСС.

«Более 60 тысяч человек заявились как добровольцы, несколько тысяч человек прошли соответствующие медицинские анализы для того, чтобы их можно было уже зачислить в возможные претенденты на проведение испытаний», — сказал Собянин.

В Москве коронавирусом заразились 275,7 тысячи, выздоровели 236 тысяч, погибли больше пяти тысяч человек.

В мире зарегистрировано почти 31 млн заболевших коронавирусом, больше 22 млн человек выздоровели, около 950 тыс. пациентов умерли. В России выявили уже больше миллиона человек с COVID-19. По данным президента России Владимира Путина, страна занимает 40-е место в мире по числу заболевших на 100 тыс. граждан, а по количеству летальных исходов — 100-е место. Кроме того, Россия стала первой страной, зарегистрировавшей вакцину от COVID-19. Препарат «Спутник V» разработал НИЦЭМ имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций.

Битва за патент на вакцину от коронавируса оказалась настолько напряженной, что это может помешать ученым. Оппоненты Трампа обвиняют его в давлении на медиков с целю получить результат до дня выборов в США. А критики фармацевтических компаний добиваются информации, чем же все-таки заболели участники испытаний.

The New York Times (США): под огнем критики, связанной с безопасность вакцины, компания «АстраЗенека» публикует проект ее испытаний
Вспышка коронавируса
Эксперты выражают озабоченность по поводу того, что компания не предоставила всю информацию о двух участниках, которые серьезно заболели после ввода ее экспериментальной вакцины.
21.09.2020
Дениз Грейди (Denise Grady), Кэтрин Дж. Ву (Katherine J. Wu), Шарон ЛаФраньер (Sharon LaFraniere)

Компания «АстраЗенека» раскрыла в субботу подробные сведения о своих масштабных испытаниях вакцины от связанных с коронавирусом заболеваний. Этот случай стал уже третьим случаем весьма редких откровений со стороны фармацевтических компаний. Откровения эти они делают под давлением, целью которого является сделать их более открытыми насчет их методов тестирования. Открытость тут и в самом деле не помешала бы: именно их разработки представляют собой самый многообещающий шанс для всего мира на предмет борьбы с пандемией. Опросы показывают растущие опасения американцев по поводу получения вакцины от коронавируса. При этом ученые (связанные и не связанные с государством) обеспокоены тем, что регулирующие органы испытывают давление со стороны президента Трампа. Он стремится получить результаты до дня выборов 3 ноября. А значит, может получиться так, что на рынок выбросят непроверенную или небезопасную вакцину.

«Кажется, публикация этих протоколов — это отклик на определенное общественное давление в этом отношении», — отмечает Натали Дин (Natalie Dean), специалист по биостатистике и эксперт в разработке дизайна клинических исследований для вакцин во Флоридском университете. «Это беспрецедентная ситуация, и общественное доверие — это очень большая составляющая успеха всего этого предприятия».

Эксперты были очень озабочены испытаниями вакцины компании «АстраЗенека», которые начались в апреле в Британии. Беспокойство вызвал отказ компании предоставить подробные сведения о серьезных неврологических заболеваниях, развившихся у двух участников (женщин), разрешивших испытать на себе экспериментальную вакцину «АстраЗенека» в Британии. Эти случаи дважды принудили компанию остановить свои испытания, при этом второй раз был в начале этого месяца. Исследования были возобновлены в Британии, Бразилии, Индии и Южной Африке, но до сих пор приостановлены в США. К настоящему моменту вакцину компании «АстраЗенека» получили 18 000 человек по всему миру.

111-страничный проект испытаний компании «АстраЗенека» (так называемый протокол) указывает, что их целью является вакцина с 50-процентной эффективностью — тот же порог, который Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США установило в своих рекомендациях по вакцинам против коронавируса. Для того, чтобы со статистической достоверностью определить, достигла ли компания этой цели, понадобятся 150 человек с подтвержденным заболеванием коронавирусом среди тех участников, которые получили вакцину или уколы-плацебо. Однако план предусматривает, что совет по безопасности проведет досрочный анализ после выявления всего лишь 75 случаев. Если к этому моменту эффективность вакцины составит 50%, компания сможет досрочно прекратить испытания и обратиться в государственные органы за выдачей разрешения на выпуск вакцины для использования в экстренных ситуациях.

Д-р Эрик Тополь, эксперт по клиническим испытаниям в медицинской организации Scripps Research (г. Сан-Диего, США), сообщил в интервью, что, поскольку план компании «АстраЗенека» допускает только один такой промежуточный анализ, он является более строгим, чем опубликованные планы других компаний (Moderna и Pfizer). Moderna допускает два таких анализа, а Pfizer — четыре. По его словам, проблема со слишком частым рассмотрением данных после относительно небольшого количества случаев заключается в повышении шансов на то, что не будут оправданы ожидания общества. Досрочное прекращение испытаний также может увеличить риск пропуска редких побочных эффектов, которые могут стать очень существенными после вакцинации миллионов людей. Д-р Тополь отметил, что у плана компании «АстраЗенека», как и у планов Moderna и Pfizer, есть проблемная особенность: при измерении эффективности все они учитывают относительно легкие случаи заболевания Covid-19, что может препятствовать усилиям по определению способности вакцины предотвращать умеренные или тяжелые случаи заболевания.

Мишель Майксел (Michele Meixell), представитель компании «АстраЗенека», указал в своем заявлении, что такие планы обычно не публикуются «из-за важности сохранения конфиденциальности и объективности испытаний». Компания раскрыла некоторые подробности о двух случаях серьезного заболевания в ходе проводимых ею испытаний. Согласно информационному листку пациента для вакцины компании «АстраЗенека» от июля, первый участник успел получить одну дозу вакцины, прежде чем у него развилось воспаление спинного мозга, известное под названием «поперечный миелит». Такое состояние может приводить к слабости в руках и ногах, параличу, болям, а также проблемам с кишечником и мочевым пузырем. Этот случай вынудил приостановить испытания вакцины компании «АстраЗенека» для проведения анализа безопасности независимыми экспертами. Представитель компании сообщила газете «Таймс» на прошлой неделе, что, как выяснилось позже, у добровольца был ранее не диагностированный случай рассеянного склероза, не имеющий отношения к вакцине, и что вскоре после этого испытание возобновилось. Иногда поперечный миелит может быть первым признаком рассеянного склероза, симптомы которого более сложные. Но сам по себе миелит может также возникнуть после того, как организм столкнется с возбудителем инфекции, например вирусом.

Компания сообщила, что она не подтвердила диагноз во втором случае (участник, заболевший после второй дозы вакцины). Источник, знакомый с ситуацией, сообщил газете «Таймс» на условиях анонимности, что болезнь участника была определена как поперечный миелит. 6 сентября исследование снова было приостановлено после того, как стало ясно, что участник испытаний заболел. Состояние редкое, но серьезное, при этом эксперты сообщают, что возникновение даже одного случая среди тысяч участников испытания может стать очень тревожным признаком. По их словам, нескольких подтвержденных случаев может быть достаточно для полного провала вакцины компании «АстраЗенека».

«Если уже есть два случая, это все начинает выглядеть опасным», — сообщил Марк Слифка (Mark Slifka), эксперт по вакцинам в Орегонском университете науки и здоровья (Oregon Health and Science University). «Если в группе вакцины возникает третий случай неврологического заболевания, то с этой вакциной может быть покончено».

В информационном листке пациента от 11 сентября в отношении исследования компании «АстраЗенека» в Великобритании объединили случаи двух добровольцев, указав, что (исходя из результатов проверки безопасности) заболевания «вряд ли были связаны с вакцинацией либо отсутствовало достаточное количество доказательств, чтобы уверенно заявить, что заболевания были связаны с вакцинацией». На следующий день компания «АстраЗенека» объявила о том, что возобновила исследование в Великобритании. Однако Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США еще не разрешило компании заново начать исследование в Соединенных Штатах. Официальный представитель Управления от комментариев отказался. Национальные институты здравоохранения США в своем заявлении сообщили, что «пока не выяснено», возникло ли заболевание у участников исследования случайно или в связи с вакцинацией, добавив, что «исследование было приостановлено для проведения дальнейшей оценки в соответствии с установленным порядком».

Д-р Марк Голдбергер (Mark Goldberger), эксперт по инфекционным заболеваниям Глобального партнерства по научным исследованиям и разработке антибиотиков (Global Antibiotic Research and Development Partnership) и бывший работник Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сообщил, что его «несколько беспокоит» скорое возобновление исследований за рубежом, особенно с учетом того факта, что подробных сведений о симптомах пациентов нет и что неясно, связано ли их возникновение с вакцинацией. «Может быть, это все, что они могут сделать. Возможно, что сейчас нельзя добиться большей определенности», — сказал он. «Что сейчас происходит — большой вопрос».

Компания не сообщила общественности о неврологических проблемах участников, когда об этом стало известно. Также она своевременно не уведомила Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США о том, что после возникновения заболевания у второго добровольца из Великобритании она опять приостановила свои исследования. Между тем, по словам многих людей, знакомых с ситуацией, независимый совет по безопасности потребовал временно приостановить исследование. До утечки данной информации и ее сообщения изданием STAT директор компании сообщил о проблемах инвесторам, но не объявил о них публично. «Сообщили об этом отвратительно и некорректно», — сказал д-р Питер Джей Хотез (Peter Jay Hotez), врач-вирусолог из Медицинского колледжа Бэйлор в Хьюстоне (США). «Американцы должны были узнать об этом не так». Д-р Хотез также раскритиковал сложные для понимания заявления, выпущенные государственными должностными лицами, в том числе регуляторами Великобритании, которые, по его словам, не смогли обосновать возобновление исследований. «Расскажите нам, почему вы так решили», — спросил он.

Д-р Пол Оффит (Paul Offit), профессор Пенсильванского университета и член консультативного комитета по вакцинам Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов, рассказал, что неясно, как компания (или правительство Великобритании) определила, что второй случай не был связан с вакцинацией. Он и другие эксперты отметили, что поперечный миелит встречается редко, а диагноз подтверждается примерно у 1 из 236 000 американцев в год. Официальный представитель оксфордских исследователей заявил в прошлом месяце, что в исследовании в Великобритании участвовало лишь около 8 000 добровольцев.

В вакцине, разработанной компанией «АстраЗенека» в партнерстве с учеными Оксфордского университета, используется вирус, который предназначен для переноса коронавирусных генов в человеческие клетки и активизации иммунного ответа, который защитит население от коронавируса. Этот так называемый «вектор» представляет собой модифицированную форму аденовируса, которая вызывает ОРВИ у шимпанзе, но считается безопасной для людей. Несколько других компаний, включая Johnson & Johnson и CanSino, применяют аналогичные подходы, основанные на аденовирусе, хотя существует множество разновидностей аденовирусов, и конкретные ингредиенты у разных вакцин различаются. Хотя другие разработки на основе аденовируса были отчасти успешны в прошлом, они также были связаны с серьезными нежелательными явлениями. Самым известным является случай 18-летнего Джесси Джелсинджер (Jesse Gelsinger), умершего в 1999 году после получения генной терапии аденовирусом, которая вызвала летальный воспалительный ответ со стороны его иммунной системы.

Если серьезный побочный эффект будет однозначно связан с вакциной компании «АстраЗенека», ученым потребуется определить, связана ли его основная причина с аденовирусным вектором или, возможно, с генами коронавируса, которые она несет в себе. Эти взаимосвязи могут вызвать обеспокоенность в отношении разработок других компаний, основанных на тех же компонентах.

https://inosmi.ru/social/20200921/248167813.html

Около 200 вакцин от коронавируса нового типа в настоящее время проходят клинические и доклинические испытания, заявил глава Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Адханом Гебрейесус. Об этом сообщает РИА «Новости».

По словам Гебрейесуса, история показывает, что некоторые из этих препаратов провалятся.

Всего в мире с начала пандемии зарегистрировано свыше 31 млн заболевших, более 22 млн человек выздоровели, а более 900 тыс. пациентов — умерли. В России выявили уже более 1 млн человек с COVID-19.

По данным президента России Владимира Путина, страна занимает 40-е место в мире по числу заболевших на 100 тыс. граждан, а по количеству летальных исходов — 100-е место. Кроме того, РФ была первой страной в мире, зарегистрировавшей вакцину от COVID-19. Препарат был разработан НИЦЭМ имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций. Его назвали «Спутник V».

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) публично поблагодарила Россию за усилия в разработке безопасной и эффективной вакцины против коронавирусной инфекции. Об этом заявил директор Европейского регионального бюро ВОЗ Ханс Клюге, передает ТАСС.
Во время переговоров с главой Минздрава России Михаилом Мурашко представитель ВОЗ отметил, что организация очень ценит то, что сделала российская сторона в области разработки вакцины против коронавируса. «Еще раз хочу поблагодарить министра за те поэтапные шаги по разработке вакцины, она безопасная и эффективная», — сказал Клюге. Также он отметил роль правительства России, которое, по его словам, уделило большое внимание во время пандемии работникам здравоохранения и уязвимым группам населения. В целом на встрече Мурашко и Клюге обсудили вопросы по вакцинации.

Вакцина от коронавируса может оказаться платной для миллионов американцев вопреки планам властей США. Об этом пишет издание Wall Street Journal.

Отмечается, что принятый в марте закон CARES Act, который предусматривает оказание помощи и реализацию мер экономической безопасности в связи с пандемией коронавируса, в частности предполагает покрытие расходов на вакцины от COVID-19. Кроме того, закон предусматривает, что участвующие в программе Medicare не будут платить за вакцинирование из собственных средств.

Однако, согласно изданию, поскольку программа не покрывает расходы на препараты, одобренные медицинским регулятором FDA для экстренного использования, должностные лица администрации США пришли к выводу, что миллионы жителей страны могут быть вынуждены платить собственные деньги за вакцины, которые правительство хотело сделать бесплатными.

В программе Medicare участвуют около 44 миллионов американцев. Сейчас власти США изучают варианты, которые позволят сделать вакцину бесплатной для всех американцев.

17 сентября американский лидер Дональд Трамп сообщил, что вакцинация от коронавирусной инфекции в США начнется в октябре. Он добавил, что США также готовы распространить до 100 миллионов доз вакцины до конца текущего года.

В США зафиксировано более 6,83 миллиона случаев инфицирования коронавирусом нового типа. 199 тысяч человек скончались в результате заражения, 2,61 миллиона человек излечились.

Президент США Дональд Трамп заявил о готовности первым пройти вакцинацию от нового типа коронавируса COVID-19 зарубежным препаратом. Об этом сообщила во время брифинга пресс-секретарь Белого дома Кейли Макинэни, трансляция выступления велась в Facebook.

Он также подчеркнул, что страна готова применять у себя зарубежные вакцины от COVID-19.

Согласно цитате Макинэни, Трампу «все равно» на то, кто будет являться создателем препарата, главное, чтобы вакцина была рабочей.

Глава пресс-службы Белого дома также указала на то, что в администрации американского лидера наиболее перспективной считают разработанную при участии Оксфордского университета вакцину британско-шведской фармацевтической компании AstraZeneca.

Это как раз нормально. даже лучше если это есть - значит имунная система реально включилась в полный рост.
Вопрос лишь в том, есть ли негативные последствия которые не исчезают за несколько дней.

От компании AstraZeneca требуют раскрыть диагноз двух добровольцев, у которых были выявлены необычные симптомы. Об этом сообщает CNN.

Эксперт по инфекционным заболеваниям из Университета Пенсильвании Пол Оффит призвал AstraZeneca и Оксфордский университет объяснить, почему они считают, что заболевания не связаны с испытаниями вакцины.

Ранее Британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca, которая несколько дней назад приостановила испытания вакцины от коронавируса нового типа, вновь начала разработку.

Симптомы известны, после введения вакцины испытуемые начинают кричать "Слава Украине!", остаётся официально закрепить, что такой побочный эффект является позитивным, а не негативным.

_________________
Любое высказывание выходца с Украины - это брехня