ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V»


 [ Сообщений: 60 ]  Стрaница 1, 2, 3  След.
Автор  
 
Сообщение  
Завсегдатай
Аватара пользователя

Регистрация: 07.10.2014
Сообщения: 2479
Благодарил (а): 17 раз.
Поблагодарили: 99 раз.
15.09.2021, 23:02
ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V»

Вопрос об одобрении российской вакцины от коронавируса «Спутник V» во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) приостановлен до начала проведения новой инспекции завода производителя. Как сообщил журналистам замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса, процесс остановили до тех пор, пока специалистами не будут проведены необходимые изменения и запрошена новая инспекция.

«Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины “Спутник V” для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства “Спутника V”, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства»,— сказал господин Барбоса в ходе видеоконференции с представителями PAHO.

PAHO — интернациональное агентство здравоохранения в Северной и Южной Америке, которое не обладает правом одобрения лекарств, но выступает в качестве регионального отделения ВОЗ, имеющего такие компетенции.

В середине июня экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Претензии были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов замечаний не было.

   
  
    
 
Сообщение  
Завсегдатай
Аватара пользователя

Регистрация: 07.10.2014
Сообщения: 2479
Благодарил (а): 17 раз.
Поблагодарили: 99 раз.
и не стесняются...

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 24.08.2014
Сообщения: 42464
Откуда: Ростов-папа.
Благодарил (а): 331 раз.
Поблагодарили: 875 раз.
Россия
пустое место эта ВОЗ, контора по распилу бабла

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 25.08.2014
Сообщения: 10206
Благодарил (а): 11 раз.
Поблагодарили: 270 раз.
Еще в правлении должен быть голубой, цветной, женщина, афро-джигит и лицо не определенного с пола.

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 30.08.2014
Сообщения: 18811
Откуда: Харьков, РИ
Благодарил (а): 608 раз.
Поблагодарили: 472 раз.
Украина
всем плюсы..

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 12.09.2014
Сообщения: 59418
Откуда: Москва
Благодарил (а): 116 раз.
Поблагодарили: 5903 раз.
Россия
Галс писал(а):
пустое место эта ВОЗ, контора по распилу бабла

это чисто жыдорептилоидная контора.. Трамп "чувствовал крысу" и вышел нахххй оттуда... а Бидон опять вошёл

_________________
Мерц - чмо, а тракторизд - говно на моей подошве

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 27.08.2014
Сообщения: 11851
Благодарил (а): 743 раз.
Поблагодарили: 810 раз.
Россия
Как будто это каго-то волнует....

_________________
Эмалированные части головных систем (Егор Летов о хохлах)

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 18.08.2014
Сообщения: 24606
Откуда: от верблюда
Благодарил (а): 25 раз.
Поблагодарили: 710 раз.
Nauru
Gilmir писал(а):
Как будто это каго-то волнует....

Заволнует, когда народ путешествовать не сможет.

Это все мелочи, но неприятные, и ими надо заниматься тоже

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 18.08.2014
Сообщения: 24606
Откуда: от верблюда
Благодарил (а): 25 раз.
Поблагодарили: 710 раз.
Nauru
NRoss писал(а):
«Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины “Спутник V” для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства “Спутника V”, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства»,— сказал господин Барбоса в ходе видеоконференции с представителями PAHO.

PAHO — интернациональное агентство здравоохранения в Северной и Южной Америке, которое не обладает правом одобрения лекарств, но выступает в качестве регионального отделения ВОЗ, имеющего такие компетенции.

В середине июня экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Претензии были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов замечаний не было.


Претензии на самом деле очень просты и понятны, и легко устраняются, и надо не щеки надувать, а быстренько это делать.

По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.

Вот и все.

Очевидно на фабрике эти документы не подготовили как надо. И не делали регулярный аудит.
Поэтому им и указали на несоотвествие.

Делов-то на исправление - раз-два и все. И надо делать, а не ворчать

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 21.07.2016
Сообщения: 15199
Откуда: Новосибирск
Благодарил (а): 176 раз.
Поблагодарили: 569 раз.
Россия
Wal писал(а):
Gilmir писал(а):
Как будто это каго-то волнует....

Заволнует, когда народ путешествовать не сможет.

Это все мелочи, но неприятные, и ими надо заниматься тоже
В свете того, как работают одобренные вакцины, путешествия по вымершим городам так себе удовольствие.

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 15.08.2015
Сообщения: 29967
Откуда: г. Оренбург
Благодарил (а): 7377 раз.
Поблагодарили: 1304 раз.
Россия
Китаезы подсуетились, у них там своя рука....трамп так сказал..... :vata

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 21.07.2016
Сообщения: 15199
Откуда: Новосибирск
Благодарил (а): 176 раз.
Поблагодарили: 569 раз.
Россия
Wal писал(а):
По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.

Вот и все.

Так, разговора про нарушение норм (ихних) нету, говорят о "надлежащих практиках".
Т.е. проверяют не качество продукта, а лезут во внутреннее законодательство со своими "практиками".

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 18.08.2014
Сообщения: 24606
Откуда: от верблюда
Благодарил (а): 25 раз.
Поблагодарили: 710 раз.
Nauru
Tolmach.001 писал(а):
Wal писал(а):
По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.

Вот и все.

Так, разговора про нарушение норм (ихних) нету, говорят о "надлежащих практиках".
Т.е. проверяют не качество продукта, а лезут во внутреннее законодательство со своими "практиками".

Это международный стандарт документооборота и контроля.

Если хочешь работать вовне - будь добр соотвествовать. Вот и все.

КОгда это же используется в авиации или там ж/д транспорте то почену-то не удивляет?

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 21.07.2016
Сообщения: 15199
Откуда: Новосибирск
Благодарил (а): 176 раз.
Поблагодарили: 569 раз.
Россия
Wal писал(а):
Tolmach.001 писал(а):
Wal писал(а):
По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.

Вот и все.

Так, разговора про нарушение норм (ихних) нету, говорят о "надлежащих практиках".
Т.е. проверяют не качество продукта, а лезут во внутреннее законодательство со своими "практиками".

Это международный стандарт документооборота и контроля.

Если хочешь работать вовне - будь добр соотвествовать. Вот и все.

КОгда это же используется в авиации или там ж/д транспорте то почену-то не удивляет?
В авиации проверяют очистку стоков, к примеру? Или размер СЗЗ?

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 18.08.2014
Сообщения: 24606
Откуда: от верблюда
Благодарил (а): 25 раз.
Поблагодарили: 710 раз.
Nauru
Tolmach.001 писал(а):
Wal писал(а):
Tolmach.001 писал(а):
Wal писал(а):
По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.

Вот и все.

Так, разговора про нарушение норм (ихних) нету, говорят о "надлежащих практиках".
Т.е. проверяют не качество продукта, а лезут во внутреннее законодательство со своими "практиками".

Это международный стандарт документооборота и контроля.

Если хочешь работать вовне - будь добр соотвествовать. Вот и все.

КОгда это же используется в авиации или там ж/д транспорте то почену-то не удивляет?
В авиации проверяют очистку стоков, к примеру? Или размер СЗЗ?

В авиации есть стандарт документа контроля качества и надежности. И ему следуют.

Если кто-то зашлет свои бумаги, не соотвествующие этому стандарту, их просто не примут.

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 21.07.2016
Сообщения: 15199
Откуда: Новосибирск
Благодарил (а): 176 раз.
Поблагодарили: 569 раз.
Россия
Wal писал(а):
В авиации есть стандарт документа контроля качества и надежности. И ему следуют.

Если кто-то зашлет свои бумаги, не соотвествующие этому стандарту, их просто не примут.

Не, не. марку туалетной бумаги в цеховом сортире проверяют?

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 18.08.2014
Сообщения: 24606
Откуда: от верблюда
Благодарил (а): 25 раз.
Поблагодарили: 710 раз.
Nauru
Tolmach.001 писал(а):
Wal писал(а):
В авиации есть стандарт документа контроля качества и надежности. И ему следуют.

Если кто-то зашлет свои бумаги, не соотвествующие этому стандарту, их просто не примут.

Не, не. марку туалетной бумаги в цеховом сортире проверяют?

Марку не проверяют, а вот то, что сортир есть, и канализация не на улицу течет, и главное за этим есть контроль - вот это могут.

ТЫ не обратил внимание. У остальных фабрик никаких проблем ненашли, лишь у одной. Значит у тех все документы были в порядке, по тому же стандарту, а вот в Уфе схалтурили

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 18.08.2014
Сообщения: 19083
Благодарил (а): 3 раз.
Поблагодарили: 367 раз.
СССР
Wal писал(а):
NRoss писал(а):
«Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины “Спутник V” для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства “Спутника V”, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства»,— сказал господин Барбоса в ходе видеоконференции с представителями PAHO.
PAHO — интернациональное агентство здравоохранения в Северной и Южной Америке, которое не обладает правом одобрения лекарств, но выступает в качестве регионального отделения ВОЗ, имеющего такие компетенции.
В середине июня экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Претензии были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов замечаний не было.
Претензии на самом деле очень просты и понятны, и легко устраняются, и надо не щеки надувать, а быстренько это делать.
По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.
Вот и все.
Очевидно на фабрике эти документы не подготовили как надо. И не делали регулярный аудит.
Поэтому им и указали на несоотвествие.
Делов-то на исправление - раз-два и все. И надо делать, а не ворчать

Очень простой вопрос - прописаны ли в спецификации к Спутнику вопросы экологии на производстве, а так же права ЛГБТ и вопросы гендерного и расового равенства в создавшей его лаборатории.
И если да, то обладает ли ВОЗ соответствующей компетенцией для вынесения суждения по этому вопросу.
:smoke

_________________
"Мы не нуждаемся в вашей признательности..."(с)

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 21.07.2016
Сообщения: 15199
Откуда: Новосибирск
Благодарил (а): 176 раз.
Поблагодарили: 569 раз.
Россия
Wal писал(а):
Марку не проверяют, а вот то, что сортир есть, и канализация не на улицу течет, и главное за этим есть контроль - вот это могут.

ТЫ не обратил внимание. У остальных фабрик никаких проблем ненашли, лишь у одной. Значит у тех все документы были в порядке, по тому же стандарту, а вот в Уфе схалтурили

Вот именно. а не одобряют вакцину произведённую на всех фабриках.
При этом, что за не соответствующие практики в сфере охраны окружающей среды, не уточняется.
Это вполне может быть размер СЗЗ, т.е. неустранимая "не соответствующая практика".

   
  
    
 
Сообщение  
Ветеран

Регистрация: 23.08.2014
Сообщения: 99056
Откуда: Москва
Благодарил (а): 1232 раз.
Поблагодарили: 1420 раз.
То есть, если у препиздента США деменция, то и у всех пиндосов деменция.
Так получается по предлагаемым "правилам"

_________________
За заслуги перед Россией требую выдать мне медаль "За развал СССР " с золотой цепью для ношения!

   
  
    
 [ Сообщений: 60 ]  Стрaница 1, 2, 3  След.




[ Time : 0.867s | 20 Queries | GZIP : Off ]