Автор |
|
NRoss
|
#1
16.09.21, 00:56
|
|
Завсегдатай |
|
Регистрация: 07.10.2014 Сообщения: 2479 Благодарил (а):
17 раз.
Поблагодарили:
99 раз.
|
15.09.2021, 23:02 ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V»
Вопрос об одобрении российской вакцины от коронавируса «Спутник V» во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) приостановлен до начала проведения новой инспекции завода производителя. Как сообщил журналистам замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса, процесс остановили до тех пор, пока специалистами не будут проведены необходимые изменения и запрошена новая инспекция.
«Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины “Спутник V” для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства “Спутника V”, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства»,— сказал господин Барбоса в ходе видеоконференции с представителями PAHO.
PAHO — интернациональное агентство здравоохранения в Северной и Южной Америке, которое не обладает правом одобрения лекарств, но выступает в качестве регионального отделения ВОЗ, имеющего такие компетенции.
В середине июня экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Претензии были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов замечаний не было.
|
|
|
|
Галс
|
#3
16.09.21, 01:00
|
|
Регистрация: 24.08.2014 Сообщения: 34529 Откуда: Ростов-папа. Благодарил (а):
204 раз.
Поблагодарили:
790 раз.
|
пустое место эта ВОЗ, контора по распилу бабла
|
|
|
|
Redoutable
|
#4
16.09.21, 01:06
|
|
Ветеран |
|
Регистрация: 25.08.2014 Сообщения: 10207 Благодарил (а):
11 раз.
Поблагодарили:
270 раз.
|
Еще в правлении должен быть голубой, цветной, женщина, афро-джигит и лицо не определенного с пола.
|
|
|
|
termit
|
#6
16.09.21, 02:05
|
|
Ветеран |
|
Регистрация: 12.09.2014 Сообщения: 47993 Откуда: Москва Благодарил (а):
111 раз.
Поблагодарили:
5475 раз.
|
Галс писал(а): пустое место эта ВОЗ, контора по распилу бабла это чисто жыдорептилоидная контора.. Трамп "чувствовал крысу" и вышел нахххй оттуда... а Бидон опять вошёл
_________________ давайте будем просто бомбить хохлов
|
|
|
|
Gilmir
|
#7
16.09.21, 05:44
|
|
Ветеран |
|
Регистрация: 27.08.2014 Сообщения: 11189 Благодарил (а):
699 раз.
Поблагодарили:
767 раз.
|
Как будто это каго-то волнует....
_________________ Эмалированные части головных систем (Егор Летов о хохлах)
|
|
|
|
Wal
|
#8
16.09.21, 06:38
|
|
Регистрация: 18.08.2014 Сообщения: 22878 Откуда: от верблюда Благодарил (а):
24 раз.
Поблагодарили:
675 раз.
|
Gilmir писал(а): Как будто это каго-то волнует.... Заволнует, когда народ путешествовать не сможет. Это все мелочи, но неприятные, и ими надо заниматься тоже
|
|
|
|
Wal
|
#9
16.09.21, 06:44
|
|
Регистрация: 18.08.2014 Сообщения: 22878 Откуда: от верблюда Благодарил (а):
24 раз.
Поблагодарили:
675 раз.
|
NRoss писал(а): «Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины “Спутник V” для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства “Спутника V”, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства»,— сказал господин Барбоса в ходе видеоконференции с представителями PAHO.
PAHO — интернациональное агентство здравоохранения в Северной и Южной Америке, которое не обладает правом одобрения лекарств, но выступает в качестве регионального отделения ВОЗ, имеющего такие компетенции.
В середине июня экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Претензии были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов замечаний не было. Претензии на самом деле очень просты и понятны, и легко устраняются, и надо не щеки надувать, а быстренько это делать. По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает. Вот и все. Очевидно на фабрике эти документы не подготовили как надо. И не делали регулярный аудит. Поэтому им и указали на несоотвествие. Делов-то на исправление - раз-два и все. И надо делать, а не ворчать
|
|
|
|
Tolmach.001
|
#10
16.09.21, 06:46
|
|
Регистрация: 21.07.2016 Сообщения: 12559 Откуда: Новосибирск Благодарил (а):
172 раз.
Поблагодарили:
475 раз.
|
Wal писал(а): Gilmir писал(а): Как будто это каго-то волнует.... Заволнует, когда народ путешествовать не сможет. Это все мелочи, но неприятные, и ими надо заниматься тоже В свете того, как работают одобренные вакцины, путешествия по вымершим городам так себе удовольствие.
|
|
|
|
Tolmach.001
|
#12
16.09.21, 06:49
|
|
Регистрация: 21.07.2016 Сообщения: 12559 Откуда: Новосибирск Благодарил (а):
172 раз.
Поблагодарили:
475 раз.
|
Wal писал(а): По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.
Вот и все. Так, разговора про нарушение норм (ихних) нету, говорят о "надлежащих практиках". Т.е. проверяют не качество продукта, а лезут во внутреннее законодательство со своими "практиками".
|
|
|
|
Wal
|
#13
16.09.21, 06:54
|
|
Регистрация: 18.08.2014 Сообщения: 22878 Откуда: от верблюда Благодарил (а):
24 раз.
Поблагодарили:
675 раз.
|
Tolmach.001 писал(а): Wal писал(а): По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.
Вот и все. Так, разговора про нарушение норм (ихних) нету, говорят о "надлежащих практиках". Т.е. проверяют не качество продукта, а лезут во внутреннее законодательство со своими "практиками". Это международный стандарт документооборота и контроля. Если хочешь работать вовне - будь добр соотвествовать. Вот и все. КОгда это же используется в авиации или там ж/д транспорте то почену-то не удивляет?
|
|
|
|
Tolmach.001
|
#14
16.09.21, 06:55
|
|
Регистрация: 21.07.2016 Сообщения: 12559 Откуда: Новосибирск Благодарил (а):
172 раз.
Поблагодарили:
475 раз.
|
Wal писал(а): Tolmach.001 писал(а): Wal писал(а): По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.
Вот и все. Так, разговора про нарушение норм (ихних) нету, говорят о "надлежащих практиках". Т.е. проверяют не качество продукта, а лезут во внутреннее законодательство со своими "практиками". Это международный стандарт документооборота и контроля. Если хочешь работать вовне - будь добр соотвествовать. Вот и все. КОгда это же используется в авиации или там ж/д транспорте то почену-то не удивляет? В авиации проверяют очистку стоков, к примеру? Или размер СЗЗ?
|
|
|
|
Wal
|
#15
16.09.21, 07:03
|
|
Регистрация: 18.08.2014 Сообщения: 22878 Откуда: от верблюда Благодарил (а):
24 раз.
Поблагодарили:
675 раз.
|
Tolmach.001 писал(а): Wal писал(а): Tolmach.001 писал(а): Wal писал(а): По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.
Вот и все. Так, разговора про нарушение норм (ихних) нету, говорят о "надлежащих практиках". Т.е. проверяют не качество продукта, а лезут во внутреннее законодательство со своими "практиками". Это международный стандарт документооборота и контроля. Если хочешь работать вовне - будь добр соотвествовать. Вот и все. КОгда это же используется в авиации или там ж/д транспорте то почену-то не удивляет? В авиации проверяют очистку стоков, к примеру? Или размер СЗЗ? В авиации есть стандарт документа контроля качества и надежности. И ему следуют. Если кто-то зашлет свои бумаги, не соотвествующие этому стандарту, их просто не примут.
|
|
|
|
Tolmach.001
|
#16
16.09.21, 07:07
|
|
Регистрация: 21.07.2016 Сообщения: 12559 Откуда: Новосибирск Благодарил (а):
172 раз.
Поблагодарили:
475 раз.
|
Wal писал(а): В авиации есть стандарт документа контроля качества и надежности. И ему следуют.
Если кто-то зашлет свои бумаги, не соотвествующие этому стандарту, их просто не примут. Не, не. марку туалетной бумаги в цеховом сортире проверяют?
|
|
|
|
Wal
|
#17
16.09.21, 07:18
|
|
Регистрация: 18.08.2014 Сообщения: 22878 Откуда: от верблюда Благодарил (а):
24 раз.
Поблагодарили:
675 раз.
|
Tolmach.001 писал(а): Wal писал(а): В авиации есть стандарт документа контроля качества и надежности. И ему следуют.
Если кто-то зашлет свои бумаги, не соотвествующие этому стандарту, их просто не примут. Не, не. марку туалетной бумаги в цеховом сортире проверяют? Марку не проверяют, а вот то, что сортир есть, и канализация не на улицу течет, и главное за этим есть контроль - вот это могут. ТЫ не обратил внимание. У остальных фабрик никаких проблем ненашли, лишь у одной. Значит у тех все документы были в порядке, по тому же стандарту, а вот в Уфе схалтурили
|
|
|
|
Gest
|
#18
16.09.21, 07:22
|
|
Ветеран |
|
Регистрация: 18.08.2014 Сообщения: 17540 Благодарил (а):
3 раз.
Поблагодарили:
346 раз.
|
Wal писал(а): NRoss писал(а): «Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины “Спутник V” для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства “Спутника V”, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства»,— сказал господин Барбоса в ходе видеоконференции с представителями PAHO. PAHO — интернациональное агентство здравоохранения в Северной и Южной Америке, которое не обладает правом одобрения лекарств, но выступает в качестве регионального отделения ВОЗ, имеющего такие компетенции. В середине июня экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Претензии были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов замечаний не было. Претензии на самом деле очень просты и понятны, и легко устраняются, и надо не щеки надувать, а быстренько это делать. По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает. Вот и все. Очевидно на фабрике эти документы не подготовили как надо. И не делали регулярный аудит. Поэтому им и указали на несоотвествие. Делов-то на исправление - раз-два и все. И надо делать, а не ворчать Очень простой вопрос - прописаны ли в спецификации к Спутнику вопросы экологии на производстве, а так же права ЛГБТ и вопросы гендерного и расового равенства в создавшей его лаборатории. И если да, то обладает ли ВОЗ соответствующей компетенцией для вынесения суждения по этому вопросу.
_________________ "Мы не нуждаемся в вашей признательности..."(с)
|
|
|
|
Tolmach.001
|
#19
16.09.21, 07:30
|
|
Регистрация: 21.07.2016 Сообщения: 12559 Откуда: Новосибирск Благодарил (а):
172 раз.
Поблагодарили:
475 раз.
|
Wal писал(а): Марку не проверяют, а вот то, что сортир есть, и канализация не на улицу течет, и главное за этим есть контроль - вот это могут.
ТЫ не обратил внимание. У остальных фабрик никаких проблем ненашли, лишь у одной. Значит у тех все документы были в порядке, по тому же стандарту, а вот в Уфе схалтурили Вот именно. а не одобряют вакцину произведённую на всех фабриках. При этом, что за не соответствующие практики в сфере охраны окружающей среды, не уточняется. Это вполне может быть размер СЗЗ, т.е. неустранимая "не соответствующая практика".
|
|
|
|
Кот_Инвойс
|
#20
16.09.21, 07:39
|
|
Регистрация: 23.08.2014 Сообщения: 88160 Откуда: Москва Благодарил (а):
985 раз.
Поблагодарили:
1114 раз.
|
То есть, если у препиздента США деменция, то и у всех пиндосов деменция. Так получается по предлагаемым "правилам"
_________________ Любое высказывание выходца с Украины - это брехня
|
|
|
|
|
|