ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V»


Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 57 ]  Стрaница 1, 2, 3  След.
Автор  
#1  Сообщение 16.09.21, 00:56  
Завсегдатай
Аватара пользователя

Регистрация: 07.10.2014
Сообщения: 2479
Благодарил (а): 17 раз.
Поблагодарили: 99 раз.
15.09.2021, 23:02
ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V»

Вопрос об одобрении российской вакцины от коронавируса «Спутник V» во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) приостановлен до начала проведения новой инспекции завода производителя. Как сообщил журналистам замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса, процесс остановили до тех пор, пока специалистами не будут проведены необходимые изменения и запрошена новая инспекция.

«Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины “Спутник V” для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства “Спутника V”, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства»,— сказал господин Барбоса в ходе видеоконференции с представителями PAHO.

PAHO — интернациональное агентство здравоохранения в Северной и Южной Америке, которое не обладает правом одобрения лекарств, но выступает в качестве регионального отделения ВОЗ, имеющего такие компетенции.

В середине июня экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Претензии были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов замечаний не было.

  Профиль  
  
    
#2  Сообщение 16.09.21, 00:56  
Завсегдатай
Аватара пользователя

Регистрация: 07.10.2014
Сообщения: 2479
Благодарил (а): 17 раз.
Поблагодарили: 99 раз.
и не стесняются...

  Профиль  
  
    
#3  Сообщение 16.09.21, 01:00  
Ветеран

Регистрация: 24.08.2014
Сообщения: 34529
Откуда: Ростов-папа.
Благодарил (а): 204 раз.
Поблагодарили: 790 раз.
Россия
пустое место эта ВОЗ, контора по распилу бабла

  Профиль  
  
    
#4  Сообщение 16.09.21, 01:06  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 25.08.2014
Сообщения: 10207
Благодарил (а): 11 раз.
Поблагодарили: 270 раз.
Еще в правлении должен быть голубой, цветной, женщина, афро-джигит и лицо не определенного с пола.

  Профиль  
  
    
#5  Сообщение 16.09.21, 01:12  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 30.08.2014
Сообщения: 18811
Откуда: Харьков, РИ
Благодарил (а): 608 раз.
Поблагодарили: 473 раз.
Украина
всем плюсы..

  Профиль  
  
    
#6  Сообщение 16.09.21, 02:05  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 12.09.2014
Сообщения: 47993
Откуда: Москва
Благодарил (а): 111 раз.
Поблагодарили: 5475 раз.
Россия
Галс писал(а):
пустое место эта ВОЗ, контора по распилу бабла

это чисто жыдорептилоидная контора.. Трамп "чувствовал крысу" и вышел нахххй оттуда... а Бидон опять вошёл

_________________
давайте будем просто бомбить хохлов

  Профиль  
  
    
#7  Сообщение 16.09.21, 05:44  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 27.08.2014
Сообщения: 11189
Благодарил (а): 699 раз.
Поблагодарили: 767 раз.
Россия
Как будто это каго-то волнует....

_________________
Эмалированные части головных систем (Егор Летов о хохлах)

  Профиль  
  
    
#8  Сообщение 16.09.21, 06:38  
Ветеран

Регистрация: 18.08.2014
Сообщения: 22878
Откуда: от верблюда
Благодарил (а): 24 раз.
Поблагодарили: 675 раз.
Nauru
Gilmir писал(а):
Как будто это каго-то волнует....

Заволнует, когда народ путешествовать не сможет.

Это все мелочи, но неприятные, и ими надо заниматься тоже

  Профиль  
  
    
#9  Сообщение 16.09.21, 06:44  
Ветеран

Регистрация: 18.08.2014
Сообщения: 22878
Откуда: от верблюда
Благодарил (а): 24 раз.
Поблагодарили: 675 раз.
Nauru
NRoss писал(а):
«Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины “Спутник V” для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства “Спутника V”, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства»,— сказал господин Барбоса в ходе видеоконференции с представителями PAHO.

PAHO — интернациональное агентство здравоохранения в Северной и Южной Америке, которое не обладает правом одобрения лекарств, но выступает в качестве регионального отделения ВОЗ, имеющего такие компетенции.

В середине июня экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Претензии были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов замечаний не было.


Претензии на самом деле очень просты и понятны, и легко устраняются, и надо не щеки надувать, а быстренько это делать.

По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.

Вот и все.

Очевидно на фабрике эти документы не подготовили как надо. И не делали регулярный аудит.
Поэтому им и указали на несоотвествие.

Делов-то на исправление - раз-два и все. И надо делать, а не ворчать

  Профиль  
  
    
#10  Сообщение 16.09.21, 06:46  
Ветеран

Регистрация: 21.07.2016
Сообщения: 12559
Откуда: Новосибирск
Благодарил (а): 172 раз.
Поблагодарили: 475 раз.
Россия
Wal писал(а):
Gilmir писал(а):
Как будто это каго-то волнует....

Заволнует, когда народ путешествовать не сможет.

Это все мелочи, но неприятные, и ими надо заниматься тоже
В свете того, как работают одобренные вакцины, путешествия по вымершим городам так себе удовольствие.

  Профиль  
  
    
#11  Сообщение 16.09.21, 06:46  
Ветеран

Регистрация: 15.08.2015
Сообщения: 27073
Откуда: г. Оренбург
Благодарил (а): 6296 раз.
Поблагодарили: 1015 раз.
Россия
Китаезы подсуетились, у них там своя рука....трамп так сказал..... :vata

  Профиль  
  
    
#12  Сообщение 16.09.21, 06:49  
Ветеран

Регистрация: 21.07.2016
Сообщения: 12559
Откуда: Новосибирск
Благодарил (а): 172 раз.
Поблагодарили: 475 раз.
Россия
Wal писал(а):
По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.

Вот и все.

Так, разговора про нарушение норм (ихних) нету, говорят о "надлежащих практиках".
Т.е. проверяют не качество продукта, а лезут во внутреннее законодательство со своими "практиками".

  Профиль  
  
    
#13  Сообщение 16.09.21, 06:54  
Ветеран

Регистрация: 18.08.2014
Сообщения: 22878
Откуда: от верблюда
Благодарил (а): 24 раз.
Поблагодарили: 675 раз.
Nauru
Tolmach.001 писал(а):
Wal писал(а):
По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.

Вот и все.

Так, разговора про нарушение норм (ихних) нету, говорят о "надлежащих практиках".
Т.е. проверяют не качество продукта, а лезут во внутреннее законодательство со своими "практиками".

Это международный стандарт документооборота и контроля.

Если хочешь работать вовне - будь добр соотвествовать. Вот и все.

КОгда это же используется в авиации или там ж/д транспорте то почену-то не удивляет?

  Профиль  
  
    
#14  Сообщение 16.09.21, 06:55  
Ветеран

Регистрация: 21.07.2016
Сообщения: 12559
Откуда: Новосибирск
Благодарил (а): 172 раз.
Поблагодарили: 475 раз.
Россия
Wal писал(а):
Tolmach.001 писал(а):
Wal писал(а):
По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.

Вот и все.

Так, разговора про нарушение норм (ихних) нету, говорят о "надлежащих практиках".
Т.е. проверяют не качество продукта, а лезут во внутреннее законодательство со своими "практиками".

Это международный стандарт документооборота и контроля.

Если хочешь работать вовне - будь добр соотвествовать. Вот и все.

КОгда это же используется в авиации или там ж/д транспорте то почену-то не удивляет?
В авиации проверяют очистку стоков, к примеру? Или размер СЗЗ?

  Профиль  
  
    
#15  Сообщение 16.09.21, 07:03  
Ветеран

Регистрация: 18.08.2014
Сообщения: 22878
Откуда: от верблюда
Благодарил (а): 24 раз.
Поблагодарили: 675 раз.
Nauru
Tolmach.001 писал(а):
Wal писал(а):
Tolmach.001 писал(а):
Wal писал(а):
По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.

Вот и все.

Так, разговора про нарушение норм (ихних) нету, говорят о "надлежащих практиках".
Т.е. проверяют не качество продукта, а лезут во внутреннее законодательство со своими "практиками".

Это международный стандарт документооборота и контроля.

Если хочешь работать вовне - будь добр соотвествовать. Вот и все.

КОгда это же используется в авиации или там ж/д транспорте то почену-то не удивляет?
В авиации проверяют очистку стоков, к примеру? Или размер СЗЗ?

В авиации есть стандарт документа контроля качества и надежности. И ему следуют.

Если кто-то зашлет свои бумаги, не соотвествующие этому стандарту, их просто не примут.

  Профиль  
  
    
#16  Сообщение 16.09.21, 07:07  
Ветеран

Регистрация: 21.07.2016
Сообщения: 12559
Откуда: Новосибирск
Благодарил (а): 172 раз.
Поблагодарили: 475 раз.
Россия
Wal писал(а):
В авиации есть стандарт документа контроля качества и надежности. И ему следуют.

Если кто-то зашлет свои бумаги, не соотвествующие этому стандарту, их просто не примут.

Не, не. марку туалетной бумаги в цеховом сортире проверяют?

  Профиль  
  
    
#17  Сообщение 16.09.21, 07:18  
Ветеран

Регистрация: 18.08.2014
Сообщения: 22878
Откуда: от верблюда
Благодарил (а): 24 раз.
Поблагодарили: 675 раз.
Nauru
Tolmach.001 писал(а):
Wal писал(а):
В авиации есть стандарт документа контроля качества и надежности. И ему следуют.

Если кто-то зашлет свои бумаги, не соотвествующие этому стандарту, их просто не примут.

Не, не. марку туалетной бумаги в цеховом сортире проверяют?

Марку не проверяют, а вот то, что сортир есть, и канализация не на улицу течет, и главное за этим есть контроль - вот это могут.

ТЫ не обратил внимание. У остальных фабрик никаких проблем ненашли, лишь у одной. Значит у тех все документы были в порядке, по тому же стандарту, а вот в Уфе схалтурили

  Профиль  
  
    
#18  Сообщение 16.09.21, 07:22  
Ветеран
Аватара пользователя

Регистрация: 18.08.2014
Сообщения: 17540
Благодарил (а): 3 раз.
Поблагодарили: 346 раз.
СССР
Wal писал(а):
NRoss писал(а):
«Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. Что касается процесса одобрения вакцины “Спутник V” для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства “Спутника V”, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства»,— сказал господин Барбоса в ходе видеоконференции с представителями PAHO.
PAHO — интернациональное агентство здравоохранения в Северной и Южной Америке, которое не обладает правом одобрения лекарств, но выступает в качестве регионального отделения ВОЗ, имеющего такие компетенции.
В середине июня экспертная группа ВОЗ выявила нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Претензии были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов замечаний не было.
Претензии на самом деле очень просты и понятны, и легко устраняются, и надо не щеки надувать, а быстренько это делать.
По стандартам документооборота контроля качества на предприятии, принятого в мире (это разные ИЗО с номерами, стандарты) в эти документы входят и разделы о выбросах и охране среды. О том как это контролируется и т.д. И кто за что и как отвечает.
Вот и все.
Очевидно на фабрике эти документы не подготовили как надо. И не делали регулярный аудит.
Поэтому им и указали на несоотвествие.
Делов-то на исправление - раз-два и все. И надо делать, а не ворчать

Очень простой вопрос - прописаны ли в спецификации к Спутнику вопросы экологии на производстве, а так же права ЛГБТ и вопросы гендерного и расового равенства в создавшей его лаборатории.
И если да, то обладает ли ВОЗ соответствующей компетенцией для вынесения суждения по этому вопросу.
:smoke

_________________
"Мы не нуждаемся в вашей признательности..."(с)

  Профиль  
  
    
#19  Сообщение 16.09.21, 07:30  
Ветеран

Регистрация: 21.07.2016
Сообщения: 12559
Откуда: Новосибирск
Благодарил (а): 172 раз.
Поблагодарили: 475 раз.
Россия
Wal писал(а):
Марку не проверяют, а вот то, что сортир есть, и канализация не на улицу течет, и главное за этим есть контроль - вот это могут.

ТЫ не обратил внимание. У остальных фабрик никаких проблем ненашли, лишь у одной. Значит у тех все документы были в порядке, по тому же стандарту, а вот в Уфе схалтурили

Вот именно. а не одобряют вакцину произведённую на всех фабриках.
При этом, что за не соответствующие практики в сфере охраны окружающей среды, не уточняется.
Это вполне может быть размер СЗЗ, т.е. неустранимая "не соответствующая практика".

  Профиль  
  
    
#20  Сообщение 16.09.21, 07:39  
Ветеран

Регистрация: 23.08.2014
Сообщения: 88160
Откуда: Москва
Благодарил (а): 985 раз.
Поблагодарили: 1114 раз.
То есть, если у препиздента США деменция, то и у всех пиндосов деменция.
Так получается по предлагаемым "правилам"

_________________
Любое высказывание выходца с Украины - это брехня

  Профиль  
  
    
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 57 ]  Стрaница 1, 2, 3  След.

   Похожие темы   Автор   Ответы   Последнее сообщение 
В этой теме нет новых непрочитанных сообщений. Премьер Пашинян: Армения приостановила свое участие в ОДКБ

Борзый

89

17.03.24, 23:41

В этой теме нет новых непрочитанных сообщений. Северная Корея спутник запустила, а южная сосет у американце

vs773

2

28.11.23, 17:44

В этой теме нет новых непрочитанных сообщений. Украина заявила, что успешно запустила разведывательный спутник на новой ракете

Wudu2

22

24.11.23, 20:07

В этой теме нет новых непрочитанных сообщений. 3 ноября 1957 г. 66 лет назад в СССР совершен запуск космического аппарата «Спутник-2» с собакой Лайкой на борту

Индифферент

1

03.11.23, 11:29




[ Time : 0.622s | 19 Queries | GZIP : Off ]