Долго ржал: первая в мире вакцина от коронавируса-российская

Стремясь первой создать вакцину против коронавируса, Россия зарегистрировала препарат, не прошедший самую важную фазу испытаний. Можно ли считать вакцину надежной, что говорят эксперты?
В июле ВОЗ сообщила, что шесть вакцин-кандидатов уже находятся в третьей фазе разработки - на решающем этапе исследования. Но даже если все необходимые процедуры максимально ускорить, новую вакцину, по данным той же ВОЗ, можно ожидать не ранее конца года, а еще вероятнее - в начале следующего.

Между тем президент РФ Владимир Путин 11 августа сообщил о регистрации первой российской вакцины от коронавируса. Как России удалось так быстро разработать препарат, над созданием которого работают во всем мире, и как отнеслись к этой новости российские и западные эксперты?
Уже в августе-сентябре планируется начать вакцинацию новым препаратом российских медиков, заявила вице-премьер РФ Татьяна Голикова. В регионы России вакцина поступит с 1 января 2021 года. Тогда же, по словам Александра Гинзбурга, начнется третья фаза испытаний препарата в Москве, к которой приступят"сразу, как деньги дадут" . По данным российского Минздрава, в испытаниях будут участвовать почти 800 добровольцев - эти тесты должны будут подтвердить результаты, полученные в ходе первой фазы испытаний.
Российская векторная вакцина "Гам-Ковид-Вак2" создана на основе ДНК аденовируса, в которую встроен ген SARS-CoV-2. Аденовирус - уже известный вектор, и безопасность его в целом проверена. Тем не менее введение векторных вакцин всегда можеть иметь побочные эффекты, поскольку иммунная система может атаковать и "транспортировщика", доставляющего коронавирус в клетки.
Как отреагировало научное сообщество в России?
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), объединяющая фармкомпании и участников российского рынка КИ, в письме главе Минздрава России Михаилу Мурашко призвала отложить государственную регистрацию вакцины "Гам-Ковид-Вак2". "Это новая вакцина, она пока не завершила тестирование с участием даже сотен человек, не говоря уже о принятых в фазе III нескольких тысячах участников исследования", - утверждается в документе. Авторы обращения считают, что ускоренная регистрация не сделает Россию лидером в гонке вакцин и лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей.

Лаборатория по созданию вакцины
Лаборатория по созданию вакцины Curevac

Вирусолог Александр Чепурнов, в прошлом заведующий лабораторией особо опасных инфекций "Вектор", в интервью изданию "Подъем" также предостерегает от употребления поспешно созданной вакцины. "Пока я не увижу нормальных исследований и публикаций научных, в которых написано, как исследовалась вакцина, какой уровень нейтрализации образуется, от каких доз вируса она защищает и, главное, не формируется ли у нее способность к антителозависимому усилению инфекции, говорить о выпуске вакцины нельзя", - заявил ученый.

"Росздравнадзор" не поддержал обращение ассоциации и отклонил критику экспертов. Главный внештатный эпидемиолог Минздрава Николай Брико в интервью "Интерфаксу" также заявил, что не видит оснований для задержки с регистрацией вакцины от коронавируса. По его словам,препарат еще пройдет третий этап испытаний для выявлений отсроченных побочных эффектов перед тем, как начнется ее массовое применение.

Как отнеслись к регистрации вакцины западные эксперты?
Поспешная регистрация российского препарата против коронавируса вызывает скептическое отношение у западных экспертов. Немецкий врач-вирусолог Йонас Шмидт-Каназит (Jonas Schmidt-Chanasit) из Института Бернхарда Нохта (Bernhardt-Nocht-Institut) в Гамбурге, специализирующегося на новых инфекционных болезнях, с недоумением отозвался об одобрении новой вакцины. Он отметил, что у исследователей не было возможности дать препарату независимую оценку, поскольку "никаких опубликованных данных о ней не было".

Шмидт-Каназит подчеркнул, что если такой препарат будет недостаточно эффективным, то его применение может вызвать "противоположный эффект". На Филиппинах, к примеру, после неудачной прививочной кампании против лихорадки денге жители стали массово отказываться и от коревой вакцины, что привело к вспышке данного заболевания. "Население имело полное право не доверять вакцине (от лихорадки. - Ред.) и чувствовало себя как подопытные кролики", - добавил врач.

https://www.dw.com/ru/rossijsk ... 32581