«Гонка вакцин от коронавируса» вышла на финишную прямую, уверен испанский автор. При этом он проявляет крайний скептицизм по отношению к российской и китайской вакцинам и подчеркивает, что Европа уже договорилась о поставках пока нигде не зарегистрированной британской.
Ни российская, ни китайские: вот какие вакцины от коронавируса появятся в Испании (El Confidencial, Испания)Каким будет мир после пандемии?
22.08.2020
Хосе Пичель (José Pichel)
Вряде последних заявлений больше геополитики, чем науки, однако западные страны не обращают на это внимание, так как уже сделали ставки.
С самого начала пандемии многие говорят о гонке за вакциной, в результате которой проблема в области здравоохранения перерастает в политическое соперничество. В новой космической гонке времен холодной войны лидеры стран половины земного шара приняли вызов, поэтому заявления о достижениях становятся пропагандистскими, а не научными. В качестве примера можно привести выданный патент на вакцину в Китае или зарегистрированную вакцину в России. Что же действительно происходит: реальные достижения на пути создания эффективного препарата против коронавируса или самореклама? Или и то, и другое?
Действительно, компании и правительства заявляют о новых успехах в исследованиях, а также соглашениях на производство вакцины и массовые закупки несмотря на то, что продолжаются клинические испытания. Однако всё более очевидно, что через несколько месяцев несколько вакцин появятся на международном рынке. Конечно, не все вакцины будут использоваться во всех странах. Ввиду непрозрачного характера проектов разработки, вакцина, в особенности российская, а также китайская в некоторых аспектах, не завоевала никакого научного доверия в западных странах. В конечном итоге геополитика определяет различные стратегии.
Спустя несколько дней после заявления России Дональд Трамп и фармацевтическая компания Moderna подписали контракт стоимостью 1,5 млрд долларов США о поставке 100 млн доз после ее одобрения. На прошлой неделе Европейская комиссия подписала соглашение с британской лабораторией AstraZeneca, которая совместно с Оксфордским университетом занимается разработкой одного из самых передовых проектов. По условиям соглашения в ЕС, в том числе и в Испанию, будет поставлено 300 млн доз с возможностью дополнительной закупки в размере 100 млн доз. Непосредственно после заключения этой сделки появилась информация, что китайская фармацевтическая компания CanSino получила патент, а во вторник представители другой китайской компании Sinopharm заявили, что их вакцина будет готова в декабре.
«Такое впечатление, что могущественные страны играют в шахматы, преследуя скорее собственные геополитические интересы, а не беспокоясь о здоровье граждан», — отметил в интервью Teknautas председатель Испанской ассоциации вакцинации Амос Гарсия Рохас (Amós García Rojas). По мнению специалиста, «такое отношение опасно, так как граждане теряют доверие к вакцине». Действительно, китайский патент «обусловлен экономическим интересом несмотря на то, что власти заявляют о продаже по себестоимости». Однако Амос Гарсия Рохас никак не упомянул реальную научную новизну этого проекта.
На самом деле многие запатентованные изобретения так и не попадают на рынок. Кроме того, «в Китае действует патентная система Sui Generis, понятно, почему нам мало известно об этой вакцине», — подчеркнул консультант-фармацевт и автор книги «Вакцинация. Два столетия. Как бежит время!» (Vacunando. ¡Dos siglos y sumando!) Ракель Карнеро (Raquel Carnero). «С одной стороны, заявляют, что собираются защищать права на интеллектуальную собственность, а, с другой стороны, говорят о международном сотрудничестве, что по меньшей мере кажется странным и двусмысленным», — считает специалист.
На данный момент наиболее важная информация о проекте CanSino, в рамках которого вакцина разрабатывается на основе ослабленного аденовируса, содержится в результатах исследования второй фазы, опубликованного 20 июля в журнале The Lancet. Однако проектом руководят военные, конечно при непосредственном участии правительства, которые неохотно раскрывают информацию о разработке. Третья фаза, в которой принимают участие тысячи добровольцев, будет проводиться за пределами Китая, потому что в стране практически нет новых случаев заболевания, а лучше всего продемонстрировать эффективность препарата — испытать вакцину на тех, кто заразился естественным путем.
В любом случае недавние сомнительные разработки этой китайской компании очерняют настоящее. В 2017 году компании пришлось прекратить производство вакцины от дифтерии, столбняка и коклюша, поскольку она была несовершенной и неэффективной, а в 2018 году компании было предъявлено обвинение в мошенничестве при разработке вакцины против бешенства. С такой репутацией CanSino любой проект будут внимательно изучать за пределами страны.
Однако разработка вакцины «Спутник V», одобренной Владимиром Путиным, напоминает о космической гонке, научном соревновании. В этом еще более засекреченном проекте больше национализма, нежели науки. «Россия говорит не о патенте, а регистрации, то есть своеобразного чрезвычайного разрешения для своей территории, однако с научной точки зрения еще предстоит доказать эффективность вакцины», — отмечает специалист. Национализм настолько сильно влияет на борьбу за вакцину, что даже ВОЗ призвала к равномерному распределению препарата.
Мнение Европейского союза
По мнению специалистов, вряд ли какие-то из этих разработок попадут на европейский рынок. «Среди всех вариантов соглашений в Европе не рассматривают российскую или китайские вакцины, с учетом того, что, возможно, появятся другие», — отмечает Ракель Карнеро. Европейский Союз не только обеспечил себя вакциной, созданной учеными Оксфорда, но и поддерживает проекты и внимательно за ними следит. Например, Европейская комиссия завершила переговоры с французской фармацевтической компанией Sanofi о приобретении 300 млн доз будущей вакцины.
США вполне обеспечит себя вакциной, разработанной учеными Оксфорда, и, безусловно, компанией Moderna. Американская компания, штаб-квартира которой расположена в Массачусетсе, заключила соглашение с испанской компанией Rovi о наполнении и упаковке пробирок на ее предприятиях в Мадриде, поэтому в нужное время Moderna сможет более оперативно удовлетворить требования европейского рынка.
Безусловно, успешный ход этих разработок выступает гарантией для западных стран, однако существуют и многие другие варианты. Действительно, на данный момент в реестре ВОЗ зафиксированы 138 проектов на стадии доклинической оценки и 29 проектов на стадии клинических испытаний. Шесть проектов достигли третьей фазы, однако речь не идет об уже запатентованной вакцине CanSino.
Тем не менее Амос Гарсия Рохас считает, что «нужно сделать ставку на первую эффективную и безопасную вакцину, которая появится на рынке. Проект ее разработки должен быть опубликован в научных журналах». В принципе, нет веских причин для того, чтобы отказываться от первой доступной вакцины, если она безопасна, однако позже «появятся другие и нам придется их применять», — отмечает специалист.
Поэтому «всем удобнее, если будут существовать несколько разных вакцин», — добавляет Ракель Карнеро. «Нужно вакцинировать большое количество людей, одного поставщика недостаточно, потому что все пациенты слишком разные. Не всем людям одинаково подойдут все вакцины. Все препараты должны будут соответствовать минимальным требованиям к качеству. Если мы хотим вакцинировать пожилых людей или людей с ослабленным иммунитетом, то необходимо помнить, что не все варианты одинаково безопасны», — отмечает специалист.
Кроме того, если российская или китайские вакцины будут эффективны, возможно, другие страны не будут к ним относиться так скептически. В случае с китайскими вакцинами, «ведутся переговоры с Бразилией и Чили, чтобы население этих стран приняло участие в испытаниях третьей фазы, после чего, вполне вероятно, этот рынок станет приоритетным». Поэтому в основном создание вакцины обусловлено геополитикой, а не беспокойством о здоровье граждан для того, чтобы быстрее защитить большинство населения мира.
Первое полугодие 2021 года
«Вполне вероятно, некоторые из этих вакцин появятся первыми, но полагаю, что быстро появятся и другие. В первой половине 2021 года появится целый ряд вакцин», — ожидает Амос Гарсия Рохас. Тем не менее «одно дело — вакцина, другое дело — произвести миллионы доз для вакцинации населения. Процедура сложная, потому что это биологический препарат, для которого необходимы высокие параметры безопасности».
Специалисты также настороженно относятся к вакцине из-за ее срока действия. В рамках некоторых из наиболее успешных на данный момент проектах вакцина более эффективна после второго укола, поэтому вполне вероятно, что период вакцинации будет увеличен, потому что одной прививки будет недостаточно.
Однако административные формальности упрощены до такой степени, что впервые такие агентства по оценке, как Европейское агентство по лекарственным средствам и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, проверяют информацию в режиме реального времени, во время процесса создания вакцины. Такой подход позволяет совмещать проведение различных этапов испытаний, что сокращает сроки выдачи разрешений. Однако необходим максимальный уровень прозрачности, так как лаборатории обязаны предоставлять доступ к результатам, не дожидаясь их обработки для составления отчетов.
«Гонка вакцин от коронавируса» вышла на финишную прямую, однако, даже когда несколько проектов будут окончательно завершены вряд ли можно говорить о победе над пандемией. По мнению Амоса Гарсии Рохаса, нужно учитывать, что «вирус останется и будет одним из обычных микроорганизмов». Вакцины на рынке «помогут минимизировать его воздействие на здоровье пожилых людей и людей с хроническими заболеваниями, но мы будем жить с ним, как и с другими вирусами. Коронавирус никуда не исчезнет». Поэтому результаты сегодняшних исследовательских проектов значимы не только в ближайшей, но и в долгосрочной перспективе.
https://inosmi.ru/social/20200822/247983796.html
