ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V»

То есть, если у препиздента США деменция, то и у всех пиндосов деменция.
А если электробричка Тесла взорвалась, то надо запретить использование всех электробричек.
Так получается по предлагаемым "правилам"

_________________
За заслуги перед Россией требую выдать мне медаль "За развал СССР " с золотой цепью для ношения!

Я уверен, что и аденовирусы, которые используются в Спутнике V, недостаточно демократичные, и не соответствуют принятым ВОЗ стандартам.

_________________
За заслуги перед Россией требую выдать мне медаль "За развал СССР " с золотой цепью для ношения!

Еще раз для тех кто на бронетранспортере повторяю.
Речь не идет о реальных нарушениях, о плохой экологии, выбросах и т.д.

Есть междунардный стандарт контроля качества на производстве ISO9000 и особенно ISO9001:2015 и ISO9004:2018
Он говорит как должно быть это организовано и документировано.
В этом документообороте по стандарту ISO9000 таже есть требования, ссылающиеся на стандарт ISO14001

И все.

У остальных фабрик все было по стандарту, а в Уфе очевидно что-то подкачало, каких-то бумаг/аудитов и т.д. не хватило.

Если кто хочет работать на международном уровне, то контроль качества обязан соотвествовать этому стандарту, вот и все. Это чисто бумажный вопрос. Ничего неустранимого там нет, просто на ведение четкой документации тоже надо обращать внимание.


А у тебя в сертификате о вакцинации написано на какой фабрике твоя вакцина сделана?

И они не "не одобряют", а приостановили одобрение, Очевидно для устранения погрешностей в документах, которые им нужны, а не переделывание производства

Даже идиот, а не бюрократ не назовёт конкретный стандарт, или его части "практиками",
и сошлется на словарь терминов, являющийся частью стандарта, чтобы, в соответствии с теми самыми стандартами
обеспечить обратную связь, дабы сертифицируемый точно знал, где у него косяк.

Мне понравилось.

И жаба, и барбос.

Во-первых, это довольно неудачный перевод.

Во-вторых, применение стандарта на производстве и есть практика

Я уверен, что на заводе четко знают где косяк, аудиторы им явно это сказали, а тут перевод бюрократрического языка, да еще в передаче журналистов

Как же какелы не любят давать ссылки на источники...

Одобрение "Спутника V" в ВОЗ приостановили



Вопрос об одобрении "Спутника V" в ВОЗ приостановлен до новой инспекции завода производителя, сообщил журналистам замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса.

PAHO является интернациональным агентсвом здравоохранения в Северной и Южной Америке. Оно не занимается одобрением лекарств, но выступает как региональное отделение ВОЗ, имеющего такие компетенции.

"Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства… Что касается процесса одобрения вакцины "Спутника V" для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства "Спутника V", не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства", - сказал он.

"Должны быть приняты меры, проведены необходимые изменения и запрошена новая инспекция... Процесс приостановлен до того, как это произойдет", - добавил замдиректора.
Надлежащие практики производства (Good manufacturing practice, GMP) это система, гарантирующая производство и контроль продукции в соответствии со стандартами качества. Согласно определению на сайте ВОЗ, она создана для минимизации рисков, сопряженных с фармацевтическим производством, которые не могут быть устранены тестированием законченного продукта.

В июне экспертная группа Всемирной организации здравоохранения по итогам инспекций, проведённых в России, высказала ряд замечаний по производству вакцины "Спутник V" на предприятии "Фармстандарт-УфаВИТА", в основном они связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов претензий не было.

В Минпромторге РИА Новости заявили, что итоги инспекции не ставят под сомнение качество вакцины, "Фармстандарт-УфаВИТА" уже начало устранять замечания, а замглавы Минздрава Сергей Глаголев обратил внимание на многоступенчатую систему контроля качества иммунобиологических препаратов и их допуска на рынок. В пресс-службе ведомства отмечали, что экспертная группа снова может посетить предприятие после устранения недочетов.

"Спутник V" одобрен в 70 странах с общим населением 4 миллиарда человек, это более 50% населения Земли. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами "Спутник V" занимает второе место в мире. Эффективность вакцины составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 миллиона вакцинированных россиян, это выше, чем данные, опубликованные ранее медицинским журналом The Lancet (91,6%), сообщали ранее Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и НИЦ Гамалеи.

https://ria.ru/20210915/vaktsi ... .html

Значит, журношлюх надо тоже сертифицировать и клейма с надписью "ISO 9004 certified" на лбы ставить.

Барбос выполнил команду "Фас".

трудно понять категорический запрет ВОЗ,
по причине не соответствия стандартам документооборота
по контролю окружающей среды и мониторингом выбросов
на одном предприятии в России,
когда в США массово используют невероятно грязную технологию
добычи сланцевого газа,
когда водоносные пласты загрязняются
токсичной химией и вода в кранах становится не пригодной.
ВОЗ это негодяи, подлецы, манипуляторы и жулики.

"Спутник V" применяется лишь в 11 странах Америки, общее количество поставленных доз - всего 18,4 млн.
Пфазер - 292 млн. в 38 стран,
Астразенека - 263 млн. в 35 стран,
Модерна - 160 млн. в 18 стран,
Джонсон - 113 млн. в 15 стран,
Синовак - 81 млн. в 9 стран.
Данные по Америке. Чего Барбос волнуется?

>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>

Да они все там - пидорасы , независимо от расы и сексуальной ориентации!

и с каждой дозы немного в карман чиновников ВОЗ.
слышь, варелик, ты такой наивный или тупой?

>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>>

Да просто этим - рукожопым обидно , что "Спутник-V" лучше , чем их говно! Вот они и бесятся!

Конкуренты хотят ещё раз попробовать узнать секретный ингредиент
В чем сила Спутника?
Не выдаёт он тайны, рассылает сырьё из России
Поэтому хотят инспекцию на завод.

Указано на флаконе, как буковками, так и полосочками. И вполне может быть указано в экспортном сертификате.

Но ты же с собой флакон не возишь?

У меня в сертификате например лишь тип вакцины, где и когда сделана прививка, и все. Никто не будет проверять с какого там завода

<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<

Типичная американская хитрожопость?

Очень даже проверяют, если есть осложнения! И даже проверяют кто расфасовывал!

Это врачи, они запрашивают все детали, если надо, по своим врачебным каналам.

Но когда ты куда поехал, или пошел, и надо знать, что ты вакцинирован подтвержденной ВОЗ вакциной, никто это делать не будет.

Я путешествовал в страны, где требовалась обязательная вакцинация от определенных болезней. И возил с собой этот сертификат по форме утвержденной ВОЗ. Его проверяли на границе. В сертификате дата вакцинации, тип вакцины (код), печать и подпись врача.
Никто на границе не будет запрашивать производителя и т.д.