Короновирус,новости,советы,графики заболевания,новости медицинской индустрии.

В России разработан экспресс-тест на Covid-19 по слюне
26 ноября 2020
17:51



В России разработан экспресс-тест для выявления антигена Covid-19 по слюне, уже идет подготовка к проведению клинических испытаний и регистрации медицинского изделия.

«Первый отечественный экспресс-тест для выявления антигена коронавируса по слюне и мазкам из носоглотки разработан специалистами компании „ТестГен“ из Ульяновского наноцентра Ulnanotech.

Тест позволяет выявлять вирус в течение 15 минут, сразу после его попадания в организм, пока еще нет клинических проявлений заболевания.
От уже существующих аналогов разработка отличается высокой чувствительностью, сравнимой с ПЦР.
Сейчас готовится необходимая документация для клинических испытаний и получения регистрационного удостоверения», — говорится в сообщении.

По словам одного из главных разработчиков Дениса Викторова, тест-система основана на использовании метода иммунохроматографии, который является более быстрой альтернативой ПЦР-исследованию и не требует специального оборудования.

«Таким образом, экспресс-тест можно делать не только в лабораторных условиях, но и в больницах, аэропортах и на вокзалах. Это позволит проводить экспресс-скрининг большого потока людей, оперативно выявлять заболевших и в итоге не допускать широкого распространения инфекции», — пояснил ученый.

Подробнее: https://eadaily.com/ru/news/20 ... lyune

Президент России Владимир Путин в режиме онлайн дал старт новому производству фармацевтических продуктов на заводе "БратскХимСинтез".

В церемонии открытия принял участие министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров, а также губернатор Иркутской области Игорь Кобзев.



"Президент Российской Федерации Владимир Путин в режиме ВКС дал старт новой очереди производства фармсубстанций для лечения туберкулеза, гепатита, ВИЧ и COVID-19", - сообщает пресс-служба Минпромторга.



Фармзавод "БратскХимСинтез" входит в группу компаний "Фармасинтез". "У "БратскХимСинтеза" имеются технологические возможности, позволяющие производить 36 международных непатентованный наименований фармсубстанций из перечня стратегически значимых лекарственных средств, а в ближайшей перспективе планируется расширение номенклатуры до 40 МНН", - отметил глава Минпромторга.



Он добавил, что в 1 квартале 2021 года компания планирует из 1,5 тонн фармсубстанций фавипиравира произвести около 250 тыс. упаковок готового препарата, а в течение всего года готовы выпускать согласно производственным мощностям свыше 10 тонн фармсубстанций, что эквивалентно более 1 млн упаковок.

По словам Министра, в 2021 году помимо фавипиравира на "Фармасинтезе" планируется производство субстанций для антибиотиков, использующихся при терапии "ковида": линезолида (2 тонны), левофлоксацина (5 т) и моксифлоксацина (2 т).

finam

Ну что, можно вылезать из бункера?

_________________
«Храматыка е выскусьтво правыльно чытаты ы пысаты…»
Американская Террористическая Организация ВСУ, ИГИЛ, Аль-Каида.

The New York Times (США): признавшей ошибку AstraZeneca предстоит ответить на трудные вопросы



Некоторые участники испытаний получили лишь частичную дозу вакцины AstraZeneca. По словам экспертов, неполнота предоставленной компанией информации подрывает доверие к результатам испытаний.

26.11.2020
Ребекка Роббинс (Rebecca Robbins), Бенджамин Мюллер (Benjamin Mueller)

Появившаяся на этой неделе информация о том, что недорогая и простая в изготовлении вакцина от коронавируса, вероятно, эффективна на 90%, была воспринята с восторгом.

«Получите вакаччино», радостно писала одна из британских бульварных газет, отмечая, что вакцина, разработанная компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом, стоит дешевле, чем чашка кофе.

Вместе с тем после опубликования предварительных результатов AstraZeneca признала важную ошибку, касающуюся дозы вакцины, полученной некоторыми участниками испытаний, увеличив таким образом число вопросов о том, не требует ли предполагаемая впечатляющая действенность вакцины дополнительной проверки.
По словам ученых и экспертов отрасли, эта ошибка, а также ряд других неточностей и упущений в первоначальной информации AstraZeneca подорвали их доверие к достоверности результатов испытаний.

Официальные лица в США заявили, что результаты неясны.

Глава ведущей федеральной программы вакцинации предположил, что наиболее многообещающие данные о вакцине могли не отражать данные, полученные при испытаниях на более пожилых людях.
В результате, по словам экспертов, вероятность разрешения на применение этой вакцины в чрезвычайных ситуациях от регуляторов в США и в других странах снижается.
Это означает неожиданную задержку во всемирной борьбе за обуздание смертоносной пандемии.

«Думаю, они действительно подорвали доверие ко всей своей программе разработки», — сказал аналитик инвестиционного банка SVB Leerink Джеффри Порджес.

Представитель AstraZeneca Мишель Мейксель сказала, что испытания «были проведены в соответствии с самыми высокими стандартами».
После того как была раскрыта информация об ошибке с дозировкой, британский регулятор утвердил план продолжения испытаний с разными дозами, сказала Мейксель, ссылаясь на заявление Оксфордского университета.
Ее средняя действенность, по словам разработчиков, составила 70%.

Вместе с тем эти данные почти сразу были подвергнуты сомнениям.

Схема, которая предположительно дала 90-процентную эффективность, предполагала введение участникам испытаний половины дозы вакцины, а через месяц — полной дозы.
Менее эффективным оказалось введение двух полных доз.

По первоначальной информации AstraZeneca, менее 2800 участников испытаний получили меньшую дозу вакцины, а около 8900 — по две полных дозы.

Самые большие вопросы состоят в том, почему эффективность вакцины так сильно меняется в зависимости от дозы, и почему меньшая доза дает лучший результат.
В AstraZeneca и в Оксфордском университете говорят, что не знают.

Отсутствует и критически важная информация. По словам представителей компании, ее первоначальный анализ был основан на 131 симптоматическом случае заболевания covid-19 у участников испытаний — тех, кто сначала получал половинную дозу, полную дозу или плацебо.

«Пресс-релиз поднимает больше вопросов, чем дает ответов», — сказал преподаватель микробиологии и иммунологии медицинского колледжа Вайля Корнелла Джон Мур.

Путаницу усиливает то, что AstraZeneca объединила результаты двух разных клинических испытаний, проведенных в Великобритании и в Бразилии, что противоречит обычной практике предоставления результатов испытаний медикаментов и вакцин.

«Я просто не могу понять, откуда появилась вся эта информация и как она совмещена», — сказала Натали Дин, специалист по биологической статистике и планированию испытаний вакцин из университета Флориды. AstraZeneca и Оксфордский университет продемонстрировали «низкий уровень прозрачности и ленивость в том, что касается результатов испытаний вакцины, о которых они сообщили», написала она в Твиттере.

В понедельник курс акций AstraZeneca снизился, а руководители компании провели несколько закрытых видеоконференций и аналитиками отрасли, в ходе которых они раскрыли детали, не включенные в публичные заявления, в том числе информацию о разбивке заражений covid-19 по различным группам участников испытаний. Такое раскрытие информации аналитикам обычно для отрасли, но оно часто вызывает критику за то, что детали не были раскрыты публично.

Вскоре выявились более серьезные проблемы.

Менелас Пангалос, один из руководителей AstraZeneca сказал в понедельник информагентству Reuters, что компания не намеревалась вводить кому-либо из участников испытаний половинные дозы.
Проводившие испытания британские исследователи в Великобритании первоначально должны были вводить добровольцам полные дозы, но по ошибке им вводилась только половина дозы. Пангалос назвал эту ошибку «случайной проницательностью», которая позволила исследователям обнаружить более многообещающую схему вакцинации.

Для многих независимых экспертов это означает подрыв доверия к результатам, поскольку не были разработаны тонко откалиброванные клинические испытания, которые позволили бы проверить, насколько эффективно действует первоначальная половинная доза.
https://inosmi.ru/social/20201 ... .html

Россия может начать поставки вакцины в Венгрию в декабре

— Bloomberg

В ВОЗ уверены, что источник коронавируса скрыт в китайском Ухане

Во Всемирной организации здравоохранения полагают, что источники происхождения коронавируса необходимо искать в китайском Ухане, куда планируют отправить миссию для эпидемиологического расследования.

Об этом со ссылкой на генерального директора ВОЗ Тедроса Аданома Гебрейесуса пишет Reuters.

"Что касается изучения происхождения вируса, то должно быть ясно одно: это изучение начнется с Уханя в Китае, откуда пришло первое сообщение", - заявил он.

По мнению гендиректора ВОЗ, на основе этого исследования станет ясно, куда дальше направлять поиски.

Доложить о вакцинации: регионам России приказали представить планы кампании
27 ноября 2020
16:58



Регионы должны предоставить планы проведения прививочной кампании от коронавируса с указанием привлекаемых сил и средств.

Об этом сегодня, 27 ноября, заявила вице-премьер России Татьяна Голикова на совещании с регионами России.

«Вы должны доложить о готовности с приложением плана региона по проведению вакцинации, включая следующие сведения: организация транспортировки и хранения вакцины внутри региона, наличие специального оборудования, которое соответствует требованиям, установленным приказом Минздрава для обеспечения температурного режима в соответствии с инструкцией по медицинскому применению вакцины „Спутник V“, о количестве обученного для проведения вакцинации медицинского персонала и о перечне мест хранения вакцины и проведения вакцинации, включая информацию о возможности довода граждан до пунктов проведения вакцинации», — сказала она.

После получения информации из регионов правительство сообщит об объемах доз вакцины, которые поставят уже в декабре для вакцинации населения.

«Мы рассчитываем, что вы всю эту информацию дадите сегодня и мы сможем уже более детально с учетом практического применения начать реализацию этого вопроса», — отметила она.

Подробнее: https://eadaily.com/ru/news/20 ... panii

Для повышения эффектвности AstraZeneca?
А какова выгода для россиян?

_________________
Нынешняя русофобия в странах Запада это приговор западной цивилизации.
@Лавров

Операторы в декабре и январе сделают бесплатными вызовы на номера медучреждений, работающих с ковидом
— вице-премьер РФ Чернышенко

Более 40 российских регионов уже подтвердили потребность в обеспечении врачей бесплатным проездом на такси, в 16 регионах такой проблемы пока нет
— вице-премьер РФ Дмитрий Чернышенко.

Да сиди уж,на отоплении сэкономишь.

_________________
Есть лжецы, есть отъявленные лжецы, и есть украинцы (с) У. Черчилль

Тонкий троллинг, одобрям!

_________________
Есть лжецы, есть отъявленные лжецы, и есть украинцы (с) У. Черчилль

_________________
Все люди являются носителями интеллекта. Но некоторые бессимптомно (С)